ヘルスケア、ライフサイエンス、医薬といった業界では、FDA 21 CFR Part 11などの業界要件に準拠する必要があり、 ラベルのデザイン、承認、印刷、レポーティングを取り扱うために、ひとつに統一されたソリューションが 必要になることがしばしばあります。サプライチェーンラベリングを管理し、ERPやその他のビジネスシステムと統合できる機能を備えた、TEKLYNX CENTRAL CFR がお客様の業務効率を向上させます。
ブラウザベースの印刷インターフェイス
ラベルの作成、トレーサビリティ、プリントオートメーションをひとつに
無制限のプリンターを1台のサーバーから管理
ラベル承認モジュールは、FDA 21 CFR Part 11に従い電子署名でラベルの承認を行うことができます。
カスタムレポートにより完全なドキュメント履歴を表示できます。
業界標準への準拠
TEKLYNX CENTRAL CFRは、次のようなFDA規制への遵守に取り組む支援をします。 21 CFR Part 11およびその他のラベリング要件。電子署名は、すべての機能を実施するためにユーザーIDとパスワードによるサインインを求めることで関連レコードにリンクします。
効率性向上
時間の節約
ウェブベースでアクセスすることで、個別のワークステーションを設置する必要はなくなります。費用のかかるシステム保守やソフトウェアのアップグレードを減らすことで、バーコードラベルソフトウェアの管理に費やす時間は減少し、より多くの時間をビジネスの管理に向けられます。
エラーの削減
ミスや印刷ミスの減少
カスタマイズ可能なユーザーインタフェースにより、ブランド力を高めながら、ブランドミスや印刷ミスが減ります。お客様の複雑な印刷プロセスは、一連の手順にシンプルにまとめられ、担当者がマスターしやすくなります。部門や事業部、サプライヤーやベンダーごとのニーズに合わせた個別のプロセスを作ります。
トレーサビリティ
セキュリティと正確さを保障
コントロールされた環境によって必要なセキュリティを提供して精度を高めます。明確化されたビジネスプロセスはあらゆるレベルで実施され、ユーザーがアクセスできるのはジョブの遂行に必要なプリンター、準拠ラベル、タスクだけに制限されます。
セキュリティとコントロール
コントロールアクセス
TEKLYNX CENTRAL CFRは、権限を持つ個人だけがシステムを使用し、レコードに電子的に署名できるように権限チェックを行います。ユーザー権限は、カスタマイズ可能なグループ、パスワード期限、失敗ログインの追跡によってコントロールされ、すべてはWindows Active Directoryで管理されます。
電子署名
監査証跡の記録
TEKLYNX CENTRAL CFRは、各ジョブに対する特定の可変データを含む、それぞれの印刷ジョブの誰が、何を、どこで、いつを追跡します。情報は、生成や変更から削除まで、ラベルのライフサイクルにわたって追跡されます。