無菌封じ込めアイソレーター

高薬理活性原薬（HPAPI）用床置き正圧

オンコロジー製品用無菌封じ込めアイソレータシステムは、高能性医薬品成分（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。 主な特徴 • PLC制御アイソレータシステム • 統合された手動＆自動洗浄（WIP） • 統合されたVPHPジェネレータと分配回路 • TLV環境用VPHPセンサー • チャンバの濃度監視用VPHPセンサー（ハイ/ロー） • VPHP耐風速計 •VPHP耐性相対湿度と温度（rH%+T）センサー • 計量スケールとオペレータターミナル 内蔵 • 高封じ込めスプリットバタフライバルブ（HCSBV） • 高速転送ポートと転送コンテナ • 無菌急速転送システム • 統合実行可能で非実行可能なモニタリングシステム • AISI 304ステンレス鋼製の外部モノリシックコントロールキャビネット • 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ • LED照明システム 保証 ASEPSIS 無菌封じ込めアイソレータシステムは、絶縁された環境の最高の空気品質を保証します: (1)）高効率微粒子状空気（HEPA H14）の入口および排気フィルタと超低浸透空気（ULPA U15）一方向ダウンフローおよびリターンフィルタで構成されたエンジニアリングろ過システム。 （2）統合蒸気相過酸化水素（VPHP）バイオ汚染システムで、非常に高速なバイオデコンのためのバイオ汚染除去システムです。サイクル; （3）FDA承認ホワイトシリコンバイオガーディアン® 製インフレータブルシール、抗菌阻害剤付き。