モジュラー無菌封じ込めアイソレータシステム
無菌封じ込めアイソレータシステムは、高能な医薬品成分(HPAPI)の無菌処理用に特別に設計されたモジュラーcGMPクラスA/ISO 5アイソレータシステムです。
主な特徴
• 完全PLC制御アイソレータシステム
• 手動&自動洗浄インプレイス(WIP)
• 統合されたVPHPジェネレータと分配回路
• VPHP耐性風速計
• VPHP耐性相対湿度と温度(rH%+T)センサー
• 外部モノリシック制御キャビネットAISI 304ステンレススチール製
• 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ
• LED照明システム
オプションの特徴
• TLV環境用VPHP
センサー • チャンバの濃度監視用VPHPセンサー (ハイ/ロー)
• 計量スケールとオペレータターミナル内蔵
•統合型高封じ込めスプリットバタフライバルブ(HCSBV)
• 高速移送ポートと移送コンテナ
• 無菌急速移送システム • 統合された実行可能
で非実行可能な監視
システム無菌封じ込めアイソレータシステムは、絶縁された空気の最高品質を保証します。環境のおかげで:
(1)高効率微粒子空気(HEPA H14)の入口と排気フィルタと超低浸透空気(ULPA U15)一方向ダウンフローとリターンフィルタで構成されたエンジニアリングろ過システム。
(2)統合された蒸気相過酸化水素(VPHP)バイオ汚染除去システム非常に高速なバイオデコンサイクル用;
(3)FDA承認ホワイトシリコンバイオガーディアン® 製インフレータブルシール、抗菌阻害剤。
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