分光検出器 Orbitrap Exploris™ MX

質量製薬産業用研究室用

概要
Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX 質量検出器を使用して、後期医薬品開発および製造における重要な製品品質属性を監視します。バイオ医薬品およびQCラボでのルーチンな高分解能高精度質量（HRAM）モニタリング向けに設計されており、配列確認、ペプチドモニタリング、イントактタンパク質解析、グリカンプロファイリング、オリゴヌクレオチドの不純物質量確認をサポートします。

研究者・技術者のための簡便性
Chromeleon™ CDS は組み込みメソッド、装置制御、自動データ処理、セキュアなデータ管理を提供し、手作業を削減してエラーを最小化します。スマートなワークフローとテンプレートにより、メソッド設定が高速化され、再現性のある質量モニタリングが可能になります。

商業化を加速する生産性
高い稼働率と迅速な“set and forget”校正により安定した質量精度を提供します（1点校正：処方条件下で <3 ppm RMS drift、≧4週間）。装置状態監視と最適化された圧力制御により、予期せぬダウンタイムや再分析を削減します。

コンプライアンスが競争優位に
Chromeleon™ CDS はスケーラブルで、データ完全性、トレーサビリティ、規制コンプライアンスを考慮して設計されており、グローバルなQCワークフローや監査を支援します。

一貫した結果で信頼を提供
実績あるOrbitrap技術は、システム間およびサイト間で堅牢かつ再現性の高い性能を提供し、規制環境での重要な意思決定に信頼できる結果をもたらします。

MAM のためのシームレスなメソッド移行
開発から製造へのMAM（マルチアトリビュートメソッド）アッセイの効率的な移行により、製品ライフサイクル全体での属性モニタリングの整合を実現します。

専任のグローバルサポート
ローカルのMAM専門チームが設置、トレーニング、保守サービスを提供します。標準化されたシステム評価テスト（SET）およびIQ/OQプロトコルで性能を検証し、受入基準を満たします。

製品バリエーション
Catalog Number | Type
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

関連コンテンツ

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

関連製品

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

科学リソース（抜粋）

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

技術仕様

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each