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手袋リークテスター
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... このパッケージ用非破壊リーク検査機は、容器の非破壊完全性試験用に設計されており、Labthinkの最新開発の真空減衰技術とユーザーフレンドリーを含む包括的な仕様となっています。この測定システムは承認された業界標準 "ASTM F2338-09 - Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Packages "に準拠しています。 原理 サンプルはサンプルフィーダーに入れられ、自動的にテストセルに送られます。センサーによって測定された圧力変化を分析することで、リーク率やその他の結果を計算し、得ることができます。 "特徴 1.国際規格ASTM ...
... C660Mリーク&シール強度試験機は、様々なフレキシブルパッケージ、アセプティックパッケージ、プラスチック製タンパーエビデントクロージャー、フレキシブルチューブ、キャップなどのシール強度、シール品質、破裂圧力、シールの完全性、圧縮抵抗、ねじり力、接合/剥離力などの定量的な測定に専門的に適用できます。 特徴 正圧方式 破裂試験、クリープ試験、クリープ破壊試験、保圧試験など複数の試験モードを搭載 拘束歪と非拘束歪の2つの試験方法を選択可能 試験曲線をリアルタイムに表示し、試験データを自動的に統計化 非標準的な試験では、試験範囲を選択可能 主要なコンポーネントや部品は、世界的に有名なメーカーから供給され、性能が保証されている 革新的なガスインレットフローのリアルタイムモニタリング 高圧下でのガス入口流量をリアルタイムに監視することで、試験中の均一な試験条件を確保します。 テストデータの高い再現性 試験規格 ISO ...
... Airex Smart Glove Testeeは、圧力減衰測定を備えた先進的な全自動手袋リークテスト装置です。 このシステムは操作が簡単で、チューブやワイヤーなしで作動します。信頼性の高い検査に必要な機能はすべて 統合されています。 - ワイヤレスシステムで完全な手袋の完全性テストが可能 - 50ポートの同時検査 - PCとのワイヤレス通信 - 使いやすい手袋リークテスター - 信頼性の高いテスト結果を印刷可能(プリンターオプション) - 高速で信頼性の高いテスト時間 - 様々な手袋ポートに対応 ...
... アイソレーターおよびバリアシステム用グローブテスト装置 - プロセスの安全性を最大限に高めます。 アイソレーター、RABS、バリアシステムのグローブポートは、GMP Annex 1に従って定期的に漏れがないか検査する必要があります。これがシステムの無菌性を保証する唯一の方法です。Weiss Pharmatechnikのグローブ検査装置は、信頼性の高いその場検査を提供します。完全自動化されており、cGMPに準拠した迅速で簡単な手袋試験が可能です。 概要 この装置には手袋充填ポンプが内蔵されており、2つのボタンで簡単に操作できます。圧力表示、バッテリー状態、測定データ、測定結果などの関連情報はすべてデジタルディスプレイに表示されます。測定時間は手袋のサイズや材質によって異なりますが、8~15分です。グローブポートは空気圧で充填されたゴム製シールで固定・密閉され、電子制御されています。このグローブテスターはクリーンルームに適しており、IP64の認証を受けています。溝やエッジはわずかで、清掃も簡単です。Weiss ...
... 自動手袋リークテスター AGLTS 2は、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に準拠したPositive Pressure Decay Method(陽圧減衰法)に基づき開発された、製薬業界のアイソレーターやRABS用の完全自動GMP対応手袋完全性試験システムです。 グローブ検査を超えて 単なる手袋テストの実施にとどまらず、オペレーターや製薬会社の手袋テスト関連業務の管理をサポートする新世代の装置です。 最も重要な新機能は、手袋テストを実施しなければならない時間間隔の定義に関するもので、これまでは製造者の裁量に委ねられていた側面を定義しています。今回発表された改訂版は、まさにこのギャップを埋めるものであり、アイソレーターに関する限り、手袋検査は定義された間隔で、少なくとも各製造バッチの開始時と終了時に実施されなければならないと規定している。 適切な手袋の完全性検査機器の選択は、製造工程における重要な側面です。改正された附属書1にあるように、「作業と重要性に適していることが実証されている」ため、新しい規制の枠組みを参考に、過小評価してはならない技術的および使用上の特性もあります。 製造バッチに依存する試験数の増加に伴い、偽陽性と偽陰性の両方に遭遇するリスクを可能な限り回避することは、さらに極めて重要である。 ...