Envasadora automática SECUREFILL 25T

para cápsulaspara comprimidospara produto pulverulento

Sobre a SECUREFILL 25T
A SECUREFILL 25T é uma máquina de enchimento de cápsulas projetada para o manuseio contido de ingredientes farmacêuticos ativos altamente potentes (HPAPI). Construída como unidade monobloco SS316L com filtração HEPA, porta de transferência rápida (RTP) e portas para luvas mantidas em pressão negativa, é certificada para OEB até o nível 4 e otimizada para lotes de produção pequenos a médios.

Aplicações

• Enchimento em contenção de pellets, comprimidos, microcomprimidos, pós, géis moles e combinações em cápsulas
• Fabricação de cápsulas com formulações oncológicas, hormonais, antivirais e outras contendo HPAPI

Principais diferenciais e benefícios
Estrutura monobloco SS316L com filtros HEPA, RTP e portas para luvas — Garante contenção completa do operador e do ambiente (OEL 1–10 µg/m³).
Provisão para carregamento e descarregamento contidos — Permite transferência fechada integrada para processos upstream e downstream.
Sistema wet-in-place para umedecer partículas suspensas na zona farmacêutica — Reduz poeira em suspensão, protege o operador e facilita a limpeza.
Certificado para medicamentos altamente potentes e citotóxicos (OEB até nível 4) — Suporta produção segura de terapias contendo HPAPI.
Pronto para integração com balanças de controle, detectores de metais, classificadores de cápsulas e removedores de pó em contenção — Facilita uma linha de produção controlada e inspecionável.

Tabela: Recursos / Benefícios (extraído)
Monobloco SS316L com HEPA, RTP, portas para luvas, pressão negativa — Contenção completa; evita exposição do operador (OEL 1–10 µg/m³).
Carregamento/descarregamento contidos — Contenção integrada para operações upstream/downstream.
Sistema wet-in-place — Umedecimento de partículas suspensas para proteger o operador e facilitar limpeza.
Certificação OEB até nível 4 — Adequado para produção de HPAPI e fármacos citotóxicos.
Capacidade de integração com ancilares de inspeção e classificação — Garante qualidade e segurança do produto.

Especificações técnicas

• Modelo: SECUREFILL 25T
• Tamanho da cápsula: 00 - 5
• Velocidade máxima: 25.000 cápsulas/hora
• Faixa OEL / OEB: 1–10 µg/m³ (certificado OEB até nível 4)
• Construção: estrutura de contenção monobloco SS316L com filtração HEPA, RTP e portas para luvas
• Contenção: pressão negativa mantida na zona farmacêutica
• Limpeza: sistema wet-in-place para controle de partículas e facilitação da limpeza
• Integração: projetada para integração com balanças de controle, detectores de metais, classificadores de cápsulas e removedores de pó em contenção