Visão geralA Unidade de Inspeção de Líquidos Apollo II 6500K fornece condições de visualização equivalentes à luz do dia para deteção de partículas em líquidos farmacêuticos transparentes contidos em recipientes de vidro claro. Projetada para apoiar o controlo de qualidade visual em ambientes farmacêuticos regulados e facilitar a conformidade com as farmacopeias.
Características principais- Condições de visualização equivalentes à luz do dia: Iluminação LED 6.500 K que replica a luz natural para avaliação precisa da claridade e cor em comparação com padrões de referência.
- Inspeção visual conforme à farmacopeia: Desenvolvida para deteção manual de contaminação por partículas em líquidos transparentes em recipientes transparentes.
- Normas de farmacopeia suportadas: Suporta condições de inspeção alinhadas com:
- Farmacopeia Europeia EP 2.9.20
- Farmacopeia Britânica BP 2.9.20
- Farmacopeia dos Estados Unidos USP (1790) Seção 6.1
- Visibilidade de partículas com painel duplo: Painel vertical preto mate e painel branco antirreflexo (reversíveis e substituíveis) para deteção fiável de partículas claras e escuras.
- Iluminação controlada e ajustável: Intensidade ajustável entre 2.000 e 3.750 lux através de fonte LED 6.500 K para condições de visualização consistentes.
- Design ergonómico centrado no operador: Altura e ângulo de visão totalmente ajustáveis; cabeça de luz inclinável para proteger os olhos do operador e reduzir a fadiga.
- Montagem rápida e armazenamento prático: Montagem sem ferramentas, dobrável para armazenamento compacto com painéis de inspeção protegidos.
- Tecnologia LED durável e de longa duração: LEDs de alta eficiência com vida útil de até 50.000 horas.
- Suporte à validação: Documentação IQ/OQ opcional disponível para apoiar a validação GMP; luxímetros calibrados disponíveis separadamente.
Aplicações e alvos de deteção- Inspeção visual manual de líquidos transparentes em recipientes de vidro claro.
- Alvos de deteção: partículas visíveis, contaminação, alterações de cor, problemas de claridade, corpo estranho.
- Recipientes típicos: vials, ampolas, seringas, frascos.
- Sectores típicos: produtos farmacêuticos, injetáveis, biológicos, vacinas e produção de líquidos estéreis.
Serviço & ManutençãoA unidade pode ser limpa com agentes à base de IPA ou etanol para cumprir os requisitos de higiene de rotina em ambientes de inspeção farmacêutica.
Especificações técnicas- Altura da máquina: 445 mm ajustável
- Largura da máquina: 714 mm
- Profundidade sobre bancada: 420 mm
- Dimensões dos painéis de inspeção: 345 x 301 mm Preto; 345 x 301 mm Branco
- Número de lâmpadas: 2
- Comprimento iluminado por lâmpada: 518 mm
- Peso: Líquido: 10 kg; Bruto: 7,9 kg
- Alimentação elétrica: 100–240 VAC 50/60 Hz
- Consumo típico: 20 Watts
- Tamanho da embalagem: 76 x 52,5 x 26,5 cm
- Temperatura de cor LED: 6.500 K (equivalente à luz do dia)
- Faixa de iluminância: 2.000 – 3.750 lux
- Vida útil do LED: até 50.000 horas
- Montagem sem ferramentas, dobrável para armazenamento compacto
- Documentação IQ/OQ opcional para validação GMP