Câmara climática para ensaios de foto estabilidade em produtos farmacêuticos, cosméticos ou equivalentes, conforme norma ICH Q1b. Pode ser fornecida com sensores de luz UV e Visivel para gestão automática dos ensaios de fotoestabilidade. A sua ampla gama climática e o interior amovível e alterável para prateleiras normais, permite que se possam realizar também ensaios de estabilidade (conforme ICH Q1A).
De acordo com todos os requisitos estabelecidos pela Conferência Internacional de Harmonização (ICH), as câmaras têm uma estabilidade insuperável na reprodução das condições climáticas. Realiza os ensaios da normas ICH Q1B (fotoestabilidade) com controlo de radiação acumulada UV e Visivel automaticamente através do controlador da camara.
Software e controlador conforme FDA 21 CFR part 11 para registo de dados. Qualificações IQ, OQ e PQ fornecidas para os ensaios de validação e de qualidade obrigatórios.
DIMENSÕES INTERIORES (A X L X P) (MM)
1340 X 600 X 660
DIMENSÕES EXTERIORES (A X L X P) (MM)
1980 X 730 X 920
VOLUME INTERNO (LITROS)
600
GAMA DE TEMPERATURA
0ºC A 45ºC
GAMA DE HUMIDADE
35 A 95% HR
LUZ VISÍVEL
26.000 LUX (+/- 6% APROX.)
ENSAIO ICH Q1B VISIVEL EM APROXIMADAMENTE 48H