Visão geralAs gotas oftálmicas devem ser dosadas com precisão, produzidas em condições assépticas e devidamente seladas para garantir o conforto do paciente e a eficácia do tratamento. Nossas soluções combinam dosagem precisa, manuseio suave e controlo de processo consistente para produzir produtos oftálmicos seguros e sem contaminação em frascos de plástico. O líquido é dispensado por bombas de pistão rotativo ou bombas peristálticas, conforme a viscosidade e a formulação. Um design compatível com a indústria farmacêutica, alimentação laminar otimizada e caminhos de produto esterilizáveis permitem condições assépticas reproduzíveis e controlo em processo (IPC) a 100% à capacidade máxima.
Descrição do processo — EnchimentoA distribuição do líquido é a operação central: bombas de pistão rotativo, combinadas com bombas peristálticas opcionais, processam fiavelmente diferentes viscosidades e formulações. O transporte por berço intermitente posiciona cada frasco sob a agulha de dosagem e reduz a tensão mecânica. Condições de fluxo laminar e caminhos de produto esterilizáveis criam um ambiente asséptico. Com 100% de IPC, cada volume dosado é monitorizado em tempo real para que desvios sejam detetados e corrigidos imediatamente, permitindo precisão de enchimento reproduzível e dados de processo validados.
Vantagens para enchimento- Maior precisão de dosagem em diferentes viscosidades
- Manuseio flexível do produto através de bombas de pistão rotativo ou peristálticas
- Garantia de qualidade em tempo real mediante 100% In-Process Control (IPC)
Descrição do processo — FechoAs estações de fecho protegem a integridade do recipiente e a função de dosagem. As estações processam inserts doseadores, tampas de rosca, tampas snap-on e dispensadores de multi-dose de forma reprodutível e com controlo preciso. O transporte específico por formato assegura posicionamento exato e retenção estável. O design compatível com farmacêutica e a alimentação por fluxo laminar apoiam o ambiente asséptico. O controlo de binário e força é concebido para manter a integridade do selo e características de abertura consistentes ao longo da série.
Principais vantagens para o fecho- Suporte a grande variedade de fechos (inserts doseadores, tampas de rosca, tampas snap-on, dispensadores multi-dose)
- Binários e forças reprodutíveis para selos confiáveis
- Redução da taxa de rejeição devido a processos estáveis e validáveis
Tecnologias e características- Transporte por berço intermitente: transporte específico por formato que reduz a tensão mecânica e a geração de partículas, garantindo passagem estável dos recipientes por todas as estações
- Módulos de dosagem flexíveis: escolha entre bombas de pistão rotativo ou bombas peristálticas para dosagem precisa em várias viscosidades; princípio modular permite desenho orientado à aplicação
- 100% In-Process Control (IPC): monitorização em tempo real de cada enchimento à capacidade máxima, deteção e documentação de desvios
- Caminhos de produto esterilizáveis: peças em contacto com o produto compatíveis com autoclave para facilitar operação asséptica e validação
- Construção de nível farmacêutico: design adequado à limpeza e seleção de materiais para conformidade GMP
- Alimentação por fluxo laminar otimizada: fluxo laminar direcionado que assegura condições de ar unidirecionais na zona crítica, reduzindo o risco de contaminação
- Variedade de fechos: suporta inserts doseadores, tampas de rosca, tampas snap-on e dispensadores multi-dose
AplicaçõesProjetada para recipientes oftálmicos dose única e multi-dose e uma ampla variedade de fechos e designs de embalagem. Adequada para produção asséptica reproduzível desde baixos até altos volumes e para ambientes de fabrico validados.
Características / Especificações técnicas- Transporte: berço intermitente suave, específico por formato
- Opções de dosagem: bombas de pistão rotativo ou bombas peristálticas (selecionadas por viscosidade e formulação)
- Controlo de qualidade: 100% In-Process Control (IPC) à capacidade máxima com monitorização em tempo real
- Peças em contacto com o produto: esterilizáveis / compatíveis com autoclave
- Gestão do ar: alimentação por fluxo laminar otimizada para controlo de partículas
- Design: construção de nível farmacêutico para conformidade GMP e limpeza fácil
- Manuseio de fechos: suporta inserts doseadores, tampas de rosca, snap-on, dispensadores multi-dose; controlo de binário/força para selagem reprodutível
- Modularidade: conceitos modulares de dosagem e máquina para suportar configuração de linha orientada à aplicação e validação