Envasadora totalmente automática

de seringasde seringaspara a indústria farmacêutica

Visão geral
Máquinas de enchimento de seringas para produção estéril de injetáveis, desde sistemas compactos para lotes clínicos até linhas totalmente automatizadas de alto rendimento. Projetadas para suportar conformidade com o Annex 1 e garantir enchimento asséptico, reprodutível e de alta precisão para produtos sensíveis como biológicos e vacinas.

Aplicações e vantagens
Compatíveis com embalagens ready-to-use (RTU) e seringas pré‑esterilizadas padrão, bem como embalagens primárias especiais. O processamento em nest permite manuseio suave de itens sensíveis, reduz quebras e perdas de produto, e é indicado para start-ups, CDMOs, empresas biotech e fabricantes farmacêuticos globais.

Capacidades principais

• Processamento em nest RTU para manuseio seguro e eficiente de seringas pré‑esterilizadas
• Projetos modulares e escaláveis que permitem customização conforme requisitos de produção
• Ampla faixa de dosagem para formulações de baixa a alta viscosidade
• Desenho focado em segurança asséptica e integridade do processo (alinhado ao Annex 1)

Recursos para enchimento seguro e confiável

• Processo NTT (No‑Touch Transfer): introdução conforme GMP de embalagens pré‑esterilizadas em bolsas duplas na área de classe A, evitando etapas adicionais de desinfecção ou biodescontaminação; alinhado a EU GMP Annex 1 e aos princípios ICH Q9.
• Sistemas de dosagem: bomba de pistão rotativo, bomba peristáltica, dosagem tempo‑pressão; opções para enchimento e fechamento assistidos por vácuo; purga gasosa ajustável durante enchimento e fechamento.
• Processo IPC: controle estatístico automático em processo que verifica continuamente as quantidades dosadas e reajusta automaticamente em caso de sub‑ ou sobredosagem.
• Confiabilidade do processo: inspeção por câmera integrada para verificação da altura do êmbolo e ejeção automática de peças mal posicionadas, minimizando intervenção manual.

Flexibilidade operacional
Configuração modular e múltiplas tecnologias de dosagem permitem adaptar o equipamento a diferentes formulações e requisitos de rendimento, mantendo condições estáveis e controladas durante enchimento e fechamento para resultados reprodutíveis e conformes à regulamentação.

Características / especificações técnicas

• Desempenho: até 60.000 seringas por hora
• Faixa de processamento: 0,5–50 ml por seringa
• Processamento em nest RTU suportado para manuseio suave
• Opções de dosagem: bomba de pistão rotativo, bomba peristáltica, dosagem tempo‑pressão
• Ajudas opcionais: enchimento/fechamento assistido por vácuo, purga gasosa ajustável
• Controles de qualidade: IPC automático com controle estatístico e inspeção por câmera da altura do êmbolo
• Design: modular e escalável; orientado à conformidade com Annex 1