Linha de produção de produtos farmacêuticos VarioSys®

modularcom secagemflexível

Visão geral
O sistema de produção modular VarioSys® para produtos biotecnológicos e farmacêuticos combina um isolador da SKAN com módulos de máquina personalizados da Bausch+Ströbel. A arquitetura permite reconfiguração rápida por troca de módulos e suporta tanto a produção de amostras clínicas como a fabricação por lotes numa única instalação. A linha pode ser ampliada com um liofilizador compatível da GEA para formar cadeias de processamento integradas.

Campos de aplicação

• Fabricação comercial
• Envase clínico
• Envase de medicamentos personalizados
• Fabricação contratada flexível
• Pequenas séries
• Desenvolvimento de produto
• Start-up / Scale-up
• Desenvolvimento de processo

Whitepaper Evonik - critérios de produção (resumo)

• Produção de parenterais complexos
• Manutenção da flexibilidade durante a produção
• Apoio a diferentes processos de dosagem em linha para produtos líquidos e em pó
• Redução simultânea de custos e tempo

Como funciona / Principais características
Conceito modular: um isolador da SKAN é combinado com módulos de máquina plug-in da Bausch+Ströbel. Os módulos são montados segundo um princípio de lock-and-key e ligados por interfaces plug-in para permitir troca e reconfiguração rápidas. O sistema suporta modos de produção escaláveis, permitindo execuções clínicas e produção por lotes na mesma instalação. A expansão com equipamentos de liofilização compatíveis da GEA possibilita sequências de processamento ampliadas.

Especificações técnicas

• Desempenho: 4.300 objetos por hora
• Altura do tubo: máx. 155 mm
• Volume da seringa: 0,5 - 10 ml
• Volume do cartucho: 1,8 - 3 ml
• Diâmetro do frasco (Ø): 14,25 - 52 mm
• Altura do frasco: 30 - 105 mm