-Teste rápido e sensível
-Compacto e livre de manutenção
-Teste de vácuo
-Resultados rápidos, fiáveis e repetíveis
-Aplicável a qualquer tipo de recipientes farmacêuticos
-IHM altamente funcional e intuitivo
-Solução rentável
Características técnicas
-Aplicação de contentor: Aerosol recheado, Monobloco, MDI
-Produtos: Líquido
-Dimensões do contentor: De Ø8 X 25 mm (H) a Ø65 x 300 mm (máx)
-Velocidade: Até 4 Cpm
-Tecnologia: CCIT
-Características de inspecção: CCIT não invasivo e não destrutivo baseado no Método de Decaimento por Vácuo
-Capacidades de inspecção: Detecção de microinfiltrações
Benefícios adicionais
-Fácil de limpar - sem cantos escondidos.
-Rápida mudança de formato
-Baixo consumo de energia.
-Visualização em tempo real de diagramas de ciclos de teste, dados estatísticos em bruto
-Acesso remoto fácil, rápido e seguro
-Sistema de compensação barométrica para evitar qualquer variação de leitura do nível de vácuo
-Armazenamento de registos: manutenção, produção, alarmes
Tecnologia
-O Ensaio de Integridade de Fechamento de Contentor é uma tecnologia de medição não destrutiva baseada no Método de Decaimento por Vácuo.
-O sistema de medição inclui a aplicação de um diferencial de pressão num grupo de ensaio hermético que envolve o recipiente.
-O objectivo do ensaio é detectar fugas no recipiente através da medição do nível de pressão alcançado, bem como a variação da pressão ao longo do tempo de ensaio.
Garantia de Qualidade
-O método de ensaio do equipamento refere-se a:
-Norma industrial aprovada "ASTM F2338-09": "Standard Test Method for Non-Destructive Detection of Leaks in Packages": Método de ensaio padrão para a detecção não destrutiva de fugas em embalagens
-Farmacopeia dos Estados Unidos - Capítulo Geral da USP "1207" "Avaliação da Integridade da Embalagem
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