Software de gestão Audit trail

de monitoramentode mediçãoconfiguração

Validação de aplicações de monitorização de acordo com as directrizes da FDA 21 CFR Parte 11. Integridade dos dados através de bases de dados de medição à prova de manipulação A função adicional Audit-Trail/FDA fornece funções para o software ProfiSignal Basic ou Klicks para a validação de aplicações de monitorização de acordo com as directrizes da FDA 21 CFR Parte 11. Os projectos ProfiSignal são protegidos pela gestão de utilizadores. Podem ser atribuídos diferentes níveis de autorização com um nome de utilizador e uma palavra-passe. Estes vão desde o simples observador, passando pelo operador até ao administrador. Naturalmente, as funções operacionais individuais também podem ser activadas ou desactivadas para cada utilizador. A pista de auditoria regista as intervenções do utilizador em função da gestão de utilizadores, tanto no caso de alterações de configuração do hardware como no caso de alterações de software e da atuação de elementos operacionais no PC. No caso de alterações de projeto/software, o sistema de versionamento automático é ativado para que todos os documentos estejam automaticamente disponíveis para validação. Destaques do produto Gestão de utilizadores com diferentes níveis de autorização Gestão integrada de alarmes com disponibilização de listas de alarmes dependentes de direitos e reconhecimento de alarmes Arquivamento redundante de dados de medição à prova de adulteração num servidor de dados de medição e diretamente no hardware de aquisição