Sistema de validação térmico ValProbe RT

de sondas de umidadea bateriaautomático

Visão geral
Kaye ValProbe® RT é um sistema de validação térmica sem fio em tempo real, projetado para os requisitos de validação térmica e regulatórios das indústrias farmacêutica e de biotecnologia. A solução baseia‑se num ecossistema de registos de dados sem fio e numa plataforma de software dedicada para capturar, visualizar e arquivar dados de processo críticos com rastreabilidade.

Componentes do sistema

• Registos de dados sem fio para medições in situ de temperaturas críticas, pressão e humidade. Intervalo de operação: −80 °C a 140 °C.
• Base Station que fornece comunicações sem fio em tempo real fiáveis, incluindo diversidade de antena para melhorar a intensidade do sinal e a fiabilidade da ligação.
• Validation Console pré‑carregada com o software ValProbe RT® no Windows 10 LTSC. O software suporta configurações, qualificações, verificação de registos, relatórios e armazenamento/backup de dados para apoiar atividades de validação.

Uso e conformidade
Destinado à validação térmica de incubadoras de laboratório e processos de esterilização em ambientes regulados. O sistema e o software foram concebidos para apoiar o cumprimento regulatório, incluindo 21 CFR Part 11, e tratar questões de integridade dos dados e cibersegurança.

Recursos adicionais

• Alimentado por bateria, monitorização automatizada em tempo real.
• Projetado para condições exigentes e monitorização de processos críticos em instalações farmacêuticas e biotecnológicas.

Especificações técnicas

• Tipo: validação térmica
• Aplicações: incubadoras de laboratório, processos de esterilização
• Características: alimentado por bateria, automatizado, em tempo real
• Intervalo de medição de temperatura: −80 °C a 140 °C
• Componentes do sistema: registos de dados sem fio; Base Station; Validation Console com software ValProbe RT® (Windows 10 LTSC)
• Regulatório: projetado para apoiar 21 CFR Part 11, integridade dos dados e requisitos de cibersegurança