Cartucho filtrante para gás Aervent®

de esterilizaçãoem PTFEdescartável

Configuração do dispositivo: Cartucho Caraterísticas e vantagens Classificado para a retenção de aerossóis de um desafio total de 108-1010 unidades formadoras de placas de partículas de vírus ΦX-174 a 85 Nm3/h (50 SCFM) por cartucho. Embalagem Saco duplo de abertura fácil Nota de preparação Método de esterilização 150 (100 para a frente/50 para trás) ciclos SIP de 30 min a 145 °C Este produto foi fabricado com uma membrana de PTFE que cumpre os critérios para um filtro "sem libertação de fibras", tal como definido em 21 CFR 210.3 (b) (6). Nota de análise Retenção bacteriana As amostras foram quantitativamente retentivas de uma concentração mínima de desafio Brevundimonas diminuta de 1 x 10⁷ CFU/cm² utilizando a metodologia ASTM® F838. Extraíveis gravimétricos: após 24 horas numa mistura de 70/30% IPA/água a temperatura ambiente controlada HydroCorr: ≤0,38 mL/min @ 2,6 bar (38 psig) por cartucho de 5 polegadas Retém o aerossol líquido Brevundimonas diminuta durante 21 dias com um desafio mínimo de 10⁷ CFU/cm² Outras notas Instruções de uso retenção de Organismos: Micro-organismo modo de ação: Filtração (exclusão de tamanho) aplicação: BioProcessamento uso pretendido: Redução ou remoção de microorganismos/bioburden instruções de utilização: Consulte o guia de procedimentos de esterilização a vapor e teste de integridade e a primeira página do guia de inspeção visual declaração de armazenamento: Armazenar em local seco declaração de eliminação: Eliminar de acordo com os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis.