Configuração do dispositivo: Cartucho
Embalagem
Saco duplo de abertura fácil
Nota de preparação
Método de esterilização
30 ciclos SIP de 30 min a 135 °C; 30 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C
Este produto foi fabricado com uma membrana Durapore® que cumpre os critérios para um filtro "sem libertação de fibras", conforme definido em 21 CFR 210.3 (b) (6).
Nota de análise
Extractables gravimétricos: após 24 horas em água a temperatura ambiente controlada
Cumprirá os requisitos do Teste de Substâncias Oxidáveis da USP após uma descarga de água de ≥1 L
Outras notas
Instruções de utilização
retenção de Organismos: Micro-organismo
modo de ação: Filtração (exclusão de tamanho)
aplicação: BioProcessamento
uso pretendido: Redução ou remoção de microorganismos/bioburden
instruções de uso: Consulte as instruções de humedecimento para unidades de filtro com membrana Durapore® no guia do utilizador
declaração de armazenamento: Armazenar em local seco
declaração de eliminação: Eliminar de acordo com os regulamentos federais, estatais e locais aplicáveis.
Estes produtos são fabricados em instalações que cumprem as Boas Práticas de Fabrico da FDA.
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