Sistema de preparação automático MOPROCESS®

em linhamúltiplospara a indústria farmacêutica

Visão geral do produto
Sistemas de preparação de tampões em linha permitem diluição sob demanda e formulação multicomponente diretamente na linha de processo, reduzindo a área ocupada e evitando a preparação por batelada em tanques. Os sistemas MOPROCESS® são desenvolvidos para processos downstream biofarmacêuticos que exigem geração contínua ou frequente de tampões.

Sistema de diluição em linha
Soluções mãe concentradas são diluídas sob demanda com WFI ou água purificada através de controlo de fluxo com realimentação para atingir concentrações alvo. O controlo de fluxo em tempo real assegura diluições volumétricas precisas e minimiza volumes inertes.

Sistema de condicionamento em linha
Múltiplas entradas concentradas (ácido, álcalis, soluções salinas, água, aditivos) são misturadas em linha para obter a composição de tampão desejada. pH e condutividade são monitorizados e ajustados por controlo em malha fechada para manter a estabilidade da formulação durante a preparação.

Aplicações

• Processos downstream para anticorpos monoclonais e proteínas recombinantes
• Produção de vacinas e antibióticos
• Processamento de insulina e produtos sanguíneos

Parâmetros técnicos
Diagramas de parâmetros estão disponíveis na página do produto; nenhum parâmetro técnico numérico está listado no conteúdo da página.

Características / especificações técnicas

• Funcionalidade: diluição em linha (diluição de solução mãe) e condicionamento em linha (formulação multicomponente)
• Controlo e monitorização: monitorização online de pH e condutividade com controlo por realimentação
• Entradas: múltiplas soluções mãe concentradas (ácido, alcalino, sal, WFI, aditivos)
• Estratégia de controlo: ajuste em tempo real com base no feedback de pH e condutividade
• Escalabilidade: adequado desde escala laboratorial até produção
• Vantagens: redução do espaço para preparação e armazenamento de tampões; diminuição da manutenção e das operações de limpeza/validação de tanques