Visão geralBagento é um sistema de biorreator descartável para processos exigentes de cultura celular, com volumes de trabalho de 50 a 2000 L. A solução com bolsa descartável e sistema fechado elimina ciclos de limpeza e acelera trocas de produção, mantendo os requisitos regulatórios de rastreabilidade de dados.
Destaques- Tecnologia descartável escalável até 2000 L
- Sem necessidade de validação de limpeza, reduzindo tempo de inatividade
- Design de sistema fechado para alto contenção do processo
- Escalabilidade rápida para atender à demanda de produção
Características- Suporta modos batch, fed-batch e perfusão
- Tempos de configuração curtos para alta eficiência operacional
- Troca rápida para operações multiproduto
- Touchscreen BioSCADA de 24 polegadas integrado com visualização em tempo real dos parâmetros de cultura
- Tratamento de dados compatível com CFR 21 Part 11 com audit trail e assinaturas eletrônicas
- Visualização e análise de dados de processo configuráveis em tempo real
- Adaptável a aplicações farmacêuticas, biotecnológicas e industriais
- Redução do esforço de limpeza e validação devido às bolsas descartáveis
Serviços- Instalação
- Treinamento básico de operadores
- Documentação
- Manutenção
- Peças sobressalentes
- Suporte técnico
Detalhes técnicos- Volumes de trabalho: 50 L, 200 L, 500 L, 1000 L, 2000 L
- Volumes mínimos: 10 L (50 L), 40 L (200 L), 100 L (500 L), 200 L (1000 L), 400 L (2000 L)
- Relação altura/diâmetro: 1.5 : 1 em todas as dimensões
- Estrutura e tanque: aço inoxidável 304
- Camisola de aquecimento para controle de temperatura; potências aquecimento/resfriamento: 3/1 kW (50 L), 9/1.5 kW (200 L e acima)
- Abastecimento de gás integrado com quatro MFCs padrão
- Impelidores: três padrão; quatro na unidade de 2000 L
- Bombas: quatro bombas integradas; opções de bombas externas disponíveis
- Medição de peso por três módulos de células de carga
- Bolsas descartáveis pré-esterilizadas com filme multicamadas LDPE/EVOH/ULDPE; embaladas a vácuo, fabricadas em condições Classe C/A
- Configurações e geometrias personalizadas disponíveis