Unidade de purificação de água para laboratório ASEPSYS PW

Os sistemas ASEPSYS são concebidos e construídos para produzir água purificada em total conformidade com as directrizes cGMP, conforme os requisitos da FDA e EMEA, EP, JP e USP para aplicações farmacêuticas, laboratoriais e médicas. A água purificada é utilizada como excipiente na preparação de produtos não estéreis e como matéria-prima na preparação de água para injecção e vapor puro. É também utilizada para enxaguamento e na preparação de soluções de limpeza. A água purificada é utilizada na preparação de medicamentos onde as endotoxinas bacterianas precisam de ser controladas, excepto quando é necessária água para injecção. As práticas de engenharia e fabrico seguem os procedimentos ISO 9001, critérios ASME BPE, directrizes GAMP, etc. A concepção e construção cumprem os mais rigorosos Regulamentos e Códigos da Europa, EUA e outros relativos a Embarcações de Segurança e Pressão. Para assegurar que o equipamento satisfaz as suas necessidades, trabalhamos em parceria consigo, uma equipa dedicada segue a sua encomenda como um projecto único. Desenvolvemos Planos de Qualidade específicos (DQ, IQ e OQ) e realizamos testes de aceitação de fábrica (FAT) para dar garantia de desempenho e qualidade.