Estação de trabalho para equipamento informático Eveo

para laboratóriopara sala limpapara aplicações médicas

Visão geral
A plataforma de terapia celular Eveo da Sartorius é uma plataforma de processamento intensificado, fechada, de propriedade do usuário, modular e multiparalela, projetada para múltiplos tipos de produtos de terapia celular em modelos de fabricação centralizados e descentralizados. A plataforma combina automação inteligente, controlo de qualidade e matérias‑primas desenvolvidas para permitir produção GMP com foco na propriedade do processo, usabilidade e prontidão para escala comercial.

Principais benefícios e métricas

• Processamento paralelo: executar até 8 lotes concorrentes e distintos em cada estação de trabalho Eveo Cell Therapy.
• Vazão: alcançar mais de 350 doses por ano usando uma única estação e um único operador, dentro de uma ocupação de 6 m².
• Produtividade: até 4x mais produtividade por unidade de área em relação aos métodos de fabricação convencionais.
• Eficiência operacional e custo: redução de CAPEX reportada de ~80% e melhorias significativas na eficiência operacional; redução de custo incorporada com COGS por lote reportado abaixo de $35k e até ~90% de redução de custo em comparação com processos tradicionais.

Design do processo e conformidade

• Operação fechada, guiada e automatizada projetada para minimizar taxas de falha de lote através de orientação visual online e conexão, verificação e desconexão automatizadas do caminho líquido.
• Opera em classificações de sala limpa desde Grade C / D (ISO 7 / 8) ou em espaços controlados não classificados devido ao seu design totalmente fechado.
• Compatível com protocolos baseados em sangue total e cultura celular habilitada por perfusão para reduzir tempos totais de processamento e dependência de agendamentos limitados de aférese.

Desempenho e tecnologia

• Alta eficiência de transdução: >70% de eficiência de transdução reportada sem necessidade de intensificadores de transdução para alguns fluxos de trabalho.
• Cultura em biorreator baseada em perfusão com volume variável e análises inline para acelerar cronogramas e chegar aos dias de dose mais rapidamente do que técnicas estabelecidas.
• Estações de biorreator Eveo multi-paralelas permitem o processamento de até 8 lotes em paralelo (separados no tempo e espaço) para escalar a produção por estação.
• Eveo Weld, Verify, Seal: conexão/desconexão totalmente automatizada e verificação do caminho líquido para reduzir taxas de erro e diminuir os requisitos de sala limpa da instalação em relação a algumas abordagens legadas.
• Eveo Smart Guidance: suporte visual centrado no humano e rastreio completo de componentes para reduzir erro de operador e simplificar fluxos de trabalho de conformidade e documentação.

Matérias‑primas e consumíveis

• Matérias‑primas de alto desempenho fornecidas em sacos pré‑enchidos concebidos para a estação de trabalho Eveo, garantindo instalação fluida e eficiência do fluxo de trabalho.

Alegações e dados de suporte

• Execute 8 lotes em 6 metros quadrados com uma única estação de trabalho.
• ~20% de redução no tempo vein-to-vein devido à compatibilidade com protocolos de sangue total e cultura habilitada por perfusão.

Características / Especificações técnicas

• Nome da plataforma: Eveo Cell Therapy Platform
• Fabricante / Marca: Sartorius
• Arquitetura do sistema: plataforma de processamento intensificado, fechada, modular e multiparalela
• Lotes paralelos por estação: até 8 lotes concorrentes e distintos
• Vazão anual (exemplo): >350 doses por ano (estação única, operador único)
• Ocupação: métricas de exemplo indicam 6 m² para uma configuração de estação única
• Produtividade: até 4x produtividade por unidade de área vs métodos convencionais
• Redução CAPEX: redução reportada de ~80% (métrica reportada pelo cliente)
• COGS por lote: reportado < $35,000 (métrica de exemplo)
• Compatibilidade de sala limpa: projetado para operar em Grade C / D (ISO 7 / 8) ou em espaços controlados não classificados
• Método de cultura: biorreator por perfusão de volume variável com análises inline
• Eficiência de transdução: >70% reportado para alguns fluxos CAR-T
• Recursos de automação: conexão/verificação/desconexão automatizadas do caminho líquido; suporte visual guiado; rastreio completo de componentes
• Consumíveis: sacos de matérias‑primas pré‑enchidos concebidos para Eveo e componentes de uso único compatíveis