O Sepha Multi-Q é um sistema não destrutivo, determinístico e multifuncional de teste de integridade do fecho de contentores, concebido para detetar fugas em embalagens não porosas, rígidas ou flexíveis.
A unidade à escala laboratorial ocupa pouco espaço e oferece a flexibilidade de testar diferentes tipos de contentores através da utilização de ferramentas intercambiáveis e métodos de teste, incluindo vácuo e decaimento de pressão. As ferramentas podem ser facilmente trocadas e as receitas relevantes para o acessório selecionado estarão disponíveis para iniciar os testes imediatamente.
O Sepha Multi-Q oferece métodos CCIT não destrutivos e determinísticos, em conformidade com as directrizes ASTM e USP 1207, para testar frascos cheios de líquidos e liofilizados, garrafas cheias, ampolas cheias de líquidos, seringas pré-cheias, BFS e outros recipientes e dispositivos médicos. Utilizando métodos de decaimento de vácuo e pressão, o sistema oferece uma solução de controlo de qualidade fiável e determinista, adequada a diferentes tipos e conteúdos de recipientes.
Os métodos de teste que são compatíveis com o Multi-Q são
- Decaimento de vácuo
Utiliza o método de teste ASTM F2338-09 para testar frascos, ampolas, garrafas, seringas pré-cheias, selos de enchimento por sopro, dispositivos médicos e tabuleiros. O dispositivo de teste de fugas não destrutivo e determinístico pode identificar fugas e canalizar fugas até 5µm (dependendo do tipo de recipiente e do conteúdo) e dá um resultado de aprovação/reprovação em apenas 10 segundos.
As aplicações parentéricas que têm um Limite Máximo de Fuga Permitido (MALL) mais baixo requerem frequentemente um nível de sensibilidade mais elevado. O Multi-Q HD foi desenvolvido para atingir esta sensibilidade, permitindo a deteção ultrassensível de defeitos micrónicos tão baixos como 1µm (dependendo do tipo de recipiente e do conteúdo).
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