A unidade à escala de laboratório tem uma pequena pegada e oferece a flexibilidade de testar diferentes tipos de recipientes através da utilização de ferramentas e métodos de teste intercambiáveis, incluindo vácuo e decaimento de pressão. As ferramentas podem ser facilmente substituídas e as receitas relevantes para o acessório seleccionado estarão disponíveis para começar a testar imediatamente.
A Sepha Multi-Q oferece métodos CCIT não destrutivos e determinísticos em linha com as directrizes ASTM e USP 1207 para testar frascos cheios de líquido e liofilizado, frascos cheios, ampolas cheias de líquido, seringas pré-cheias, BFS e outros recipientes e dispositivos médicos. Utilizando métodos de decaimento por vácuo e pressão, o sistema oferece uma solução de controlo de qualidade fiável e determinística adequada a diferentes tipos e conteúdos de recipientes.
Os métodos de teste que são compatíveis com a Multi-Q são:
Decadência do vácuo
Utiliza o método de teste ASTM F2338-09 para testar frascos, ampolas, garrafas, seringas pré-cheias, selos com enchimento por sopro, dispositivos médicos e bandejas. O dispositivo de teste não destrutivo e determinista de fugas pode identificar fugas e fugas de canal tão baixas como 5µm e dá um resultado de aprovação/reprovação em apenas 10 segundos.
Desintegração por pressão
Método de ensaio não destrutivo, fiável e repetível, ideal para testar a integridade de frascos liofilizados e cheios de líquido, ampolas, frascos e outros recipientes. O dispositivo mostra um resultado de aprovação/falha em apenas 10 segundos e pode identificar fugas e fugas de canal tão baixas quanto 5µm.
Membrana Flexível
Dispositivo de detecção de fugas não destrutivo, sem ferramentas, concebido para embalagens flexíveis ou semi-flexíveis. Utilizando tecnologia de membrana híbrida, a cabeça flexível utiliza o método de teste ATM F2338-09 para realizar o teste de fugas.
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