Pacote de software de monitoramento TOC-Control V

de captação / análise de dadosde aquisição de dadosde gestão de dados

Visão geral
O TOC-Control V é um software de controlo para PC fornecido com os módulos de controlo PC TOC para operação e gestão de dados de analisadores TOC. Oferece operação intuitiva e funcionalidades completas para otimizar sequências de medição e garantir dados auditáveis e rastreáveis.

Funcionalidades principais

• Entrada em lote: introdução sequencial de cadeias de caracteres, números de série e identificadores de frascos arrastando sobre as células da tabela.
• Adição de amostras durante medições em série: compatível com a adição de amostras a sequências em curso através de um amostrador automático.
• Seleção para geração de relatórios: seleção múltipla de amostras na tabela (Shift/Ctrl) para relatórios em lote.
• Importação/exportação de ficheiros de texto: exportação de resultados em formato texto para Excel ou outras aplicações; importação de ficheiros de texto em formato especificado como cronogramas de medição.
• Controlo de qualidade: inserção de amostras QC nos cronogramas e configuração de ações automáticas (recalibração, etc.) quando os resultados ultrapassam intervalos predefinidos.

Confiabilidade de dados e suporte regulatório

• Integridade dos dados: suporte à gestão de registos eletrónicos e assinaturas eletrónicas (ER/ES) e tratamento seguro dos dados através da integração com LabSolutions.
• Contexto regulatório: projetado para ajudar na conformidade com GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025 em ambientes regulamentados.

Segurança e auditoria

• Configurações de segurança: configuráveis na instalação, incluindo autenticação de utilizadores (ID/password), registos do histórico de operações e prevenção de eliminação/edição de dados medidos.
• Trilha de auditoria: registo automático das operações do software e do instrumento, incluindo datas, IDs de utilizador, detalhes das alterações de parâmetros e estado do instrumento.

Integração com LabSolutions
O software pode exportar dados de medição e metadados associados (curvas de calibração, métodos, predefinições do instrumento) como um perfil de dados para importação em bases LabSolutions, permitindo gestão centralizada de dados analíticos entre instrumentos Shimadzu.

Aplicações
Adequado para monitorização ambiental, análises farmacêuticas e produção alimentar onde são necessários dados rastreáveis, registos/assinaturas eletrónicas e conformidade regulatória.

Especificações técnicas

• Tipo: software de controlo PC para analisadores TOC (fornecido com os módulos de controlo PC TOC).
• Funções-chave: aquisiçao/controlo de dados, entrada em lote de identificadores de amostras, modificação dinâmica de medições em série, saída seletiva de relatórios, import/export de cronogramas e resultados em ficheiros de texto, inserção de amostras QC, workflows de recalibração automática.
• Segurança & auditoria: autenticação de utilizadores, registos de operações, proteção contra eliminação/edição de dados medidos, trilha de auditoria.
• Integração: exportação em rede de dados de medição e metadados para LabSolutions para gestão centralizada de dados.
• Suporte regulatório: concebido para auxiliar a conformidade com GLP/GMP, US FDA 21 CFR Part 11 e ISO 17025.
• Compatibilidade com amostrador automático: suporta a adição de amostras durante medições em série via amostrador automático.