Quando se trata do seu fluxo de trabalho de enchimento e acabamento, a esterilidade e a eficiência são fundamentais. Desnate e volte a desnatar com confiança! O nosso equipamento de desnitrificação pronto a usar (RTU) está aqui para o ajudar a separar e voltar a montar os seus produtos com facilidade. O equipamento de desnitrificação SP i-Dositecno é robusto e eficiente, para que os seus componentes estéreis, limpos e prontos a encher (SCF) sejam transportados sem problemas através do seu fluxo de trabalho de enchimento e acabamento.
- Preparado para salas limpas - concebido em aço de primeira qualidade para cumprir os requisitos das salas limpas
- Totalmente em conformidade - software integrado 21 CFR Parte 1 e pacotes de validação IQ/OQ disponíveis
Quando os seus produtos são fornecidos em embalagens aninhadas e enchidos em recipientes pré-esterilizados, necessita de um sistema de desnitrificação e renitrificação que ofereça precisão, esterilidade e rapidez. O equipamento de desnesting SP i-Dositecno inclui caraterísticas inovadoras como um robot Stäubli TX2 com controlador CS9 para garantir que os seus componentes SCF são descarregados e recarregados com precisão - quer sejam seringas, frascos ou cartuchos. E, com a capacidade de processar até 2.400 unidades por hora (uph), existe uma solução para todas as suas necessidades.
Construído de acordo com as cGMP e em conformidade com o Anexo 1, 21CFR parte 11 e GAMP5, o nosso equipamento de desnitrificação semi-automático pode ser montado num isolador ou num sistema de barreira de acesso restrito (RABs) para o derradeiro processamento assético. E se o que precisa é de uma linha completa de enchimento e acabamento, o equipamento de desnitrificação SP i-Dositecno está pronto a utilizar e é facilmente integrado.
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