Capela de luvas de atmosfera controlada

Os testes à esterilidade de produtos farmacêuticos estéreis são exigidos pelas Farmacopeias para determinar a aceitabilidade de um lote de produção. São um elemento essencial de validação da esterilização e têm de ser realizados de maneira a evitar os riscos de apresentarem resultados tanto falsos positivos, como falsos negativos. Em geral, os resultados falsos positivos devem-se a contaminação laboratorial do ambiente de testes ou a erro do técnico/método e provocam trabalho adicional pela documentação extra exigida, aumentando significativamente os custos, dado que atrasam ou impedem a libertação do produto para venda. Os isoladores para testes de esterilidade Telstar Pura foram projetados para evitar o risco de resultados falsos e para proteger tanto o processo, como fatores gerados externamente que possam comprometer a sua qualidade. A gama Telstar Pura foi desenvolvida para cobrir um grande número de necessidades do cliente. É indubitável a capacidade das unidades em fornecer um ambiente asséptico fiável para testes de esterilidade e outros processos assépticos. Alcança-se consistentemente um mínimo de redução log 6 em micro-organismos formadores de esporos, que é validado usando um desafio para indicadores biológicos.