O Isolador Distribuidor é uma caixa de contenção GMP Classe 2 projetada para os níveis de contenção mais desafiadores durante manipulações de compostos potencialmente perigosos para atividades de produção.
O sistema de isolamento está equipado com um sistema de fluxo de ar turbulento, e garante constantemente um gradiente de pressão negativa entre as câmaras e o ambiente do laboratório. A alta qualidade do ar do ambiente isolado é assegurada pelos filtros de ar particulado de alta eficiência (HEPA H14).
MÁXIMA SEGURANÇA
A maximização da proteção do operador é a principal característica de um isolador de contenção. Tema Sinergie assegura níveis de contenção muito rigorosos, graças a uma combinação perfeita de design e estratégias de fabrico. O sistema é equipado com selos infláveis e/ou estáticos feitos de EPDM (Ethylene Propylene Diene Monomer) aprovado pela FDA para garantir a estanqueidade ao ar Classe II (ISO 10648:2). O Isolador Distribuidor é a solução perfeita para operações de Amostragem Manual, Pesagem e Dispensação de Ingredientes Farmacêuticos Ativos de Alto Potente (HPAPI).
CONFIGURAÇÃO DO ISOLADOR
A configuração do isolador é composta por uma câmara de trabalho de 4 luvas e uma câmara de transferência de entrada/saída. Uma Plataforma Elevada é integrada no isolador para uma operação segura e eficiente.
TESTE DE VAZAMENTO AUTOMÁTICO
O Isolador Distribuidor está equipado com um sistema de teste de vazamento automático de rotina que realiza um ciclo de teste de vazamento independente para cada câmara de acordo com o método de mudança de pressão (5.2) ISO 10648-2:1994(E).
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