Detector espectrométrico Orbitrap Exploris™ MX

de massapara a indústria farmacêuticapara laboratório

Descrição curta
Monitore atributos críticos de qualidade do produto nas fases avançadas do desenvolvimento de fármacos e na fabricação com o detector de massas Thermo Scientific™ Orbitrap Exploris™ MX. Projetado para monitoramento rotineiro HRAM (alta resolução e massa exata) em laboratórios biofarmacêuticos e de controle de qualidade, o sistema dá suporte à confirmação de sequência, monitoramento de peptídeos, análise de proteína intacta, perfilagem de glicanos e confirmação de massa de impurezas de oligonucleotídeos.

Simplicidade para cientistas e técnicos
Chromeleon™ CDS oferece métodos incorporados, controle do instrumento, processamento automatizado de dados e gestão segura de dados para reduzir intervenções manuais e minimizar erros. Workflows e modelos inteligentes aceleram a configuração de métodos e garantem monitoramento reprodutível.

Produtividade para acelerar a comercialização
Alta disponibilidade e calibrações rápidas 'set and forget' proporcionam estabilidade de massa consistente (calibração de 1 ponto: <3 ppm RMS drift ≥4 semanas sob condições prescritas). Monitoramento do estado do instrumento e controlo de pressão otimizado reduzem tempo de inatividade não planeado e análises repetidas.

Conformidade para vantagem competitiva
Chromeleon™ CDS é escalável e concebido para integridade de dados, rastreabilidade e conformidade regulatória, apoiando fluxos de trabalho QC globais e auditorias.

Resultados consistentes para confiança
A tecnologia Orbitrap comprovada na indústria oferece desempenho robusto e reprodutível entre sistemas e locais, fornecendo resultados fiáveis para decisões críticas em ambientes regulamentados.

Transferência de método simplificada para MAM
A transferência eficiente de ensaios MAM (método multi‑atributo) do desenvolvimento para a fabricação ajuda a unificar o monitoramento de atributos ao longo do ciclo de vida do produto.

Suporte global dedicado
Especialistas MAM locais fornecem instalação, formação e serviço. Testes padronizados de avaliação do sistema (SET) e protocolos IQ/OQ verificam o desempenho com critérios de aceitação abrangentes.

Variantes de produto
Número de catálogo | Tipo
BRE725536 | Orbitrap LC-MS

Conteúdo relacionado

• MAM 2.0 Workflow
• Orbitrap Exploris MX Brochure
• Orbitrap Exploris MX Specifications Sheet

Produtos relacionados

• Orbitrap Exploris 240 Mass Spectrometer
• Vanquish Flex UHPLC System
• Chromeleon CDS
• BioPharma Finder Software

Recursos científicos (selecionados)

• Application Note: Assessing key attributes of adeno‑associated viral proteins using HPLC‑FLD‑intact mass analysis
• Application Note: The MAM 2.0 Workflow Enables Seamless Transition from Research and Development to Quality Control
• Application Note: An integrated LC‑MS System Performance Evaluation Test for Peptide Mapping and Monitoring

Especificações técnicas

• ACT Label: Yes
• Description: Orbitrap Exploris MX mass detector
• Dynamic Range: >5000 within a single Orbitrap mass analyzer spectrum
• Mass Accuracy: External calibration: <3 ppm RMS drift over 24 hours; 1‑point calibration: <3 ppm RMS drift for ≥4 weeks; Internal lock mass: <1 ppm RMS drift over 24 hours; EASY‑IC: <1 ppm RMS drift for at least 5 days
• Polarity Switching: One Full Scan cycle <700 ms (≈ >1.4 Hz)
• Scan Rates: Up to 22 Hz at resolution setting 15,000
• Weight (Metric): 120 kg (265 lb.) without data system, vacuum rough pumps, and optional items
• Mass Range: 40 to 3000 m/z; Up to 8000 m/z with BioPharma Option
• Max. Resolution: Up to 180,000 at m/z 200
• Type: Orbitrap LC‑MS
• Unit Size: Each