シリコンシール材 ImaInlinePro

EPDM円形医薬品用

製品概要
APPLは、製薬・バイオテクノロジーのインラインプロセスにおける滅菌確認および熱的検証を支援する、スポアトラップおよびセンサー検証用の各種ガスケットを提供します。これらのガスケットは2つのフェルール間の隙間を確実にシールし、漏れのない運転を実現します。サーモカップル配線用の貫通、ストップロック、穴プラグ、サンプリングチューブ用のポートを四方向に備え、材質は白金架橋シリコーンとEPDMゴムを用意しています。

特長 / 主要仕様

• ISO Class 7のクリーンルームで製造
• US FDA DMF #32561
• 白金架橋シリコーンはNSF 51登録
• サーモカップル配線用の複数穴/オプション
• カスタムスポアトラップサイズに対応
• 検証専用、センサー専用、検証＋センサーの組合せ構成が可能

用途

• インラインプロセスのバリデーション
• 製薬プロセスにおける滅菌バリデーション
• バリデーションのための熱マッピング

SENSOR TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
50.5 | 22.2 | 43.5 | 6.3 | 1 | TC-S-2250-3871
34.0 | 15.4 | 27.5 | 6.0 | 1 | TC-S-1534-0374
50.5 | 35.8 | 43.5 | 6.0 | 1 | TC-S-3550-0522
22.5 | 10.09 | | 6.8 | 1 | TC-S-1022-0523
50.5 | 22.8 | 43.5 | 6.0 | 1 | TC-S-2350-1619
22.6 | 15.5 | | 5.0 | 1 | TC-S-1522-1620
64.0 | 48.8 | 56.5 | 6.0 | 1 | TC-S-4864-2124
91.0 | 73.1 | 83.5 | 5.5 | 1 | TC-S-7391-3705

VALIDATION TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
51.9 | 35.1 | 45.5 | 5.0 | 12 | TC-V-3551-3870
50.5 | 22.8 | 43.5 | 5.0 | 4 | TC-V-2250-1464
64.0 | 46.0 | 56.5 | 5.0 | 10 | TC-V-4664-1481
34.0 | 15.7 | 27.5 | 6.0 | 2 | TC-V-1534-1529
199.0 | 97.6 | 110.0 | 6.0 | 16 | TC-V-110119-2826

VALIDATION CUM SENSOR TC GASKET - table (columns: OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO)
OD | ID | PCD | THICK | NO OF HOLES | CATALOGUE NO
64.0 | 48.8 | 56.5 | 6.0 | 12 | TC-VS-4864-3323
50.5 | 23.5 | 43.5 | 6.0 | 5 | TC-VS-2350-1669
64.0 | 48.0 | 56.5 | 6.0 | 12 | TC-VS-4864-1673
34.0 | 20.0 | 27.5 | 6.0 | 3 | TC-VS-2034-1674
91.0 | 73.1 | 83.5 | 6.0 | 16 | TC-VS-7391-2825

技術仕様

• 製品名：ImaInlinePro Gasket
• 材料：白金架橋シリコーン；EPDMゴム
• 機能：フェルール間の隙間をシールし、漏れのないインラインプロセスを実現
• 仕様：サーモカップル配線用ポート、ストップロック、穴プラグ、サンプリングチューブ用ポート（4面対応）
• 製造環境：ISO Class 7クリーンルーム
• 規制／認証：USFDA DMF #32561；白金架橋シリコーンはNSF 51登録
• カスタムスポアトラップサイズおよび複数穴構成に対応