製品概要PROMIXシリーズの共回転並列二軸押出機は、医薬品の連続製造および関連する高分子処理に対応する設計です。ホットメルト押出(HME)、脂質押出、造粒、経皮製剤、埋植用製剤、医薬用3D印刷などの工程に適用されます。中独合弁として、LemixはGMP準拠の設計、モジュラー構造、現地でのエンジニアリングおよびバリデーション支援を備えたPROMIX押出機を提供します。
製品説明押出は給餌、溶融、ベント、排出を統合する連続処理技術です。PROMIX押出機は上流の原料ハンドリングと下流の工程機器を接続し、医薬品製造や高分子ベース製剤の連続生産ラインを実現します。
設計上の特長- CIP清掃キットにより洗浄作業を簡素化:アダプタに洗浄ホースを差し込み、スクリューとバレルを洗浄できます。
- スクリュー要素およびバレル部品は着脱可能で、洗濯機での洗浄が可能です。
- バレル操作装置と専用工具により、プロセスユニット切断後の迅速な分解が可能です。
- モジュラー設計により機械モジュールの迅速な組立・分解を実現します。
- 鏡面仕上げのステンレス製ヒーターハウジングにより衛生的な表面を確保します。
Lemix制御システムが可能にすること- フィールドレベルの機器および生産ラインのデータ取得とリアルタイム監視。
- ユーザ権限管理、監査証跡および電子署名機能。
- レシピ管理およびバッチ記録レポートによるトレーサビリティ。
- 暗号化され改ざん防止されたデータベースファイルと、すべてのデータ変更のログ記録。
- データ整合性を確保するためのローカルおよびリモートの履歴データバックアップ。
用途- ホットメルト押出(HME):APIをPVP、メタクリレート、セルロース系担体などの高分子に分散。PROMIXは均質化と高せん断を用いて固体分散を形成し、溶解性の低いAPIの溶出性と生物学的利用能を向上させます。
- 固体脂質押出:脂質マトリックスの冷間押出によりプラスチック状組成物を生成し、低融点の熱感受性APIに適する。溶剤不要。
- 造粒:連続押出、湿式造粒および溶融造粒により、凝集体および球状化可能な押出物を生産します。
- 経皮製剤:パッチや埋植デバイスを含む外用剤へのHME適用。
- 医薬用3Dプリンティング:APIと賦形剤を混合後、溶融押出堆積による付加製造。
技術表Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
直径 | 11 mm | 16 mm | 25.7 mm | 31.8 mm | 40.3 mm | 50.3 mm
バレル長 | 460 mm | 670 mm | 1000 mm | 1260 mm | 1620 mm | 1980 mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
モータ出力 | 2 kW | 3.5 kW | 37 kW | 83 kW | 110 kW | 130 kW
最大スクリュ回転数 | 1000 rpm | 1000 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm | 900 rpm
軸当たりトルク | 6 N·m | 9.5 N·m | 140 N·m | 315 N·m | 600 N·m | 980 N·m
比トルク | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 mm | 1200x780x1300 mm | 2600x740x1680 mm | 3800x760x1950 mm | 4050x780x1300 mm | 4500x800x1680 mm
重量 | 270 kg | 305 kg | 1500 kg | - | - | -
出力 | 0.2–2.5 kg/h | 0.5–20 kg/h | 50–200 kg/h | 60–250 kg/h | 80–300 kg/h | 100–350 kg/h
技術仕様- PROMIX-11 — 直径: 11 mm; バレル長: 460 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 2 kW; 最大スクリュ回転数: 1000 rpm; 軸当たりトルク: 6 N·m; 比トルク: 11; 寸法: 1200x750x1300 mm; 重量: 270 kg; 出力: 0.2–2.5 kg/h。
- PROMIX-16 — 直径: 16 mm; バレル長: 670 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 3.5 kW; 最大スクリュ回転数: 1000 rpm; 軸当たりトルク: 9.5 N·m; 比トルク: 13; 寸法: 1200x780x1300 mm; 重量: 305 kg; 出力: 0.5–20 kg/h。
- PROMIX-26S — 直径: 25.7 mm; バレル長: 1000 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 37 kW; 最大スクリュ回転数: 900 rpm; 軸当たりトルク: 140 N·m; 比トルク: 15; 寸法: 2600x740x1680 mm; 重量: 1500 kg; 出力: 50–200 kg/h。
- PROMIX-32S — 直径: 31.8 mm; バレル長: 1260 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 83 kW; 最大スクリュ回転数: 900 rpm; 軸当たりトルク: 315 N·m; 比トルク: 15; 寸法: 3800x760x1950 mm; 出力: 60–250 kg/h。
- PROMIX-40S — 直径: 40.3 mm; バレル長: 1620 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 110 kW; 最大スクリュ回転数: 900 rpm; 軸当たりトルク: 600 N·m; 比トルク: 15; 寸法: 4050x780x1300 mm; 出力: 80–300 kg/h。
- PROMIX-50S — 直径: 50.3 mm; バレル長: 1980 mm; L/D: 40:1; モータ出力: 130 kW; 最大スクリュ回転数: 900 rpm; 軸当たりトルク: 980 N·m; 比トルク: 15; 寸法: 4500x800x1680 mm; 出力: 100–350 kg/h。