プラスチック製シリンジ、輸液セット、透析用フィルターカートリッジ、プラスチック材料、特殊な手術器具など、熱に敏感な材料を酸化エチレンで滅菌するために設計された装置です。
あらゆるニーズに対応する「標準」と「カスタム」プログラム 装置のプロセスは、現行のコード/規格と処理される製品の種類に応じて、当社の自動化部門が開発します。真空ブレーカーや圧力リークテスト、負荷調整プログラム、真空滅菌プログラム、製品脱ガスプログラム、ガス中和プログラムなど。ETOガスは、PID制御の調節弁を介して60℃の温度でチャンバー内に注入され、凝縮液はドレンから連続的に排出されます。これは、殺菌段階全体において優れた熱分布(温度偏差が±1℃以下)を確保するためです。
- 二重壁の角型チャンバー、全体が316Lまたは316Tiのステンレス鋼でできています。
- 304または316L/316Tiステンレス鋼からなるアシュラータイプのトータルキャビティ。
- 配管はすべて316Lステンレス鋼製で、サニタリー仕様。
- 継手(トライクランプフェルール、ハイジェニックフランジ)。
- 製品およびプロセス液に接触する表面はすべて機械的に研磨され、粗さは0.35ミクロン以下です。
- 自動水平スライド式チャンバードア
- チャンバドアのシールガスケットは空気圧式(プロセスエアー使用)。
- FDA 21 CFR Part 177に準拠したエラストマーに加え、316L/316Tiステンレス製部品とツール。
- チャンバー、ヘッド、配管、部品、器具は、最新鋭の素材で適切に絶縁されています。
- スチームジェネレーターを内蔵。
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