製品概要PROMIX-11は直径11 mmの床置き型研究用二軸押出機で、小ロット試験、処方開発、材料スクリーニング、初期プロセス研究に適しています。給餌挙動、溶融・混合性能、スクリュー配置、添加剤の分散、トルク応答、ベント必要性、ペレット品質を低試料量で評価できます。
二軸押出機の構成押出は医薬品製造で広く用いられる連続製造プロセスで、給餌、溶融、ベント、排出を統合します。上流の原料取扱装置や下流の装置を接続して生産ラインを構築できます。典型的な構成は製品ページに記載されています。
設計のハイライト- CIPクリーニングキットにより清掃が簡素化されます:クリーニングホースをアダプターポートに挿入し、スクリューとバレルを水で洗浄します。
- スクリュー要素とバレルは着脱可能で洗浄が可能です。
- プロセスユニットは切り離し後、専用のバレル工具で容易に分解できます。
- モジュラー設計により迅速な組立・分解が可能です。
- ヒーターハウジングはステンレス鏡面仕上げです。
The Lemix Control System が可能にすること医薬品設備や生産ラインのデータ収集と状態監視を行い、包括的なユーザー権限管理とセキュリティ対策を備えます。主要機能:
- 監査証跡
- 電子署名
- レシピ管理とバッチレポート
- 記録可能で追跡可能な操作プロセス
- 暗号化された改ざん防止データベースファイル(専用フォーマット)
- データ変更のログ記録
- データ整合性を確保するためのローカルおよびリモートの履歴バックアップ
適用例HOT MELT EXTRUSIONホットメルト押出法はAPIをポリマー担体(例:PVP、メタクリレート、セルロース系担体)に分散させます。PROMIX装置は材料を均質化し、高いせん断力で薬物を分子レベルで分散させて固体分散体を形成し、押出物は冷却により固化します。HMEは溶解速度や溶解度の低い薬物(BCSクラスIIおよびIV)の生体利用率を改善する可能性があります。
SOLID LIPID EXTRUSION固体脂質(コールド)押出は脂質材料を用いて可塑性のある塊を生成し、低融点のため熱に敏感なAPIに適し、溶媒や追加の固化工程を必要としません。脂質マトリックスは薬物の溶解性に影響を与えます。
顆粒化連続二軸操作は効率的な顆粒化を可能にします。湿式押出や湿式顆粒化では、粉末状の賦形剤とAPIに液体バインダーを添加して処理します。湿式押出は、スフェロナイズのためにダイ孔から押出される凝集物を作ることができ、溶融顆粒化もペレット製造をサポートします。
経皮製剤HMEはインプラントや経皮パッチなどの外用剤や、錠剤・ペレットなどの経口製剤を製造できます。
医薬品用3DプリントプロセスAPIと賦形剤を混合後、溶融押出堆積により医薬品3Dプリント用のフィード材を形成します。
技術仕様(PROMIXモデルの表抜粋)Model | PROMIX-11 | PROMIX-16 | PROMIX-26S | PROMIX-32S | PROMIX-40S | PROMIX-50S
Diameter | 11mm | 16mm | 25.7mm | 31.8mm | 40.3mm | 50.3mm
Barrel Length | 460mm | 670mm | 1000mm | 1260mm | 1620mm | 1980mm
L/D | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1 | 40:1
Motor Power | 2kw | 3.5kw | 37kw | 83kw | 110kw | 130kw
Max. Screw Speed | 1000rpm | 1000rpm | 900rpm | 900rpm | 900rpm | 900rpm
N.m Per Shaft | 6N.m | 9.5N.m | 140N.m | 315N.m | 600N.m | 980N.m
Specific Torque | 11 | 13 | 15 | 15 | 15 | 15
L*W*H | 1200x750x1300 | 1200x780x1300 | 2600x740x1680 | 3800x760x1950 | 4050x780x1300 | 4500x800x1680
Weight | 270kg | 305kg | 1500kg | - | - | -
Output | 0.2-2.5kg/h | 0.5-20kg/h | 50-200kg/h | 60-250kg/h | 80-300kg/h | 100-350kg/h
技術的特徴 / 仕様- モデル: PROMIX-11
- 直径: 11 mm
- バレル長: 460 mm
- L/D比: 40:1
- モーター出力: 2 kW
- 最大スクリュー速度: 1000 rpm
- 軸当たりトルク: 6 N·m
- 比トルク: 11
- 寸法 (L×W×H): 1200 × 750 × 1300 mm
- 重量: 270 kg
- 推定生産量: 0.2–2.5 kg/h