EDXRF分光器 Epsilon 4

製薬用途化粧品産業用卓上

製品品質の信頼性を高める エネルギー分散型蛍光X線分析装置(EDXRF)であるEpsilon 4は、ICH Q3D、USP、USP、およびUSPの勧告に従って医薬品有効成分と賦形剤中の不純物の非破壊的な元素分析を行うことができます。 ICPやAASより実施されていた用途が、時間やコストのかかるサンプル調製を必要とせずに実行できるようになりました。 正確で頻繁な分析 ICH Q3DやUSPなどの規制要件に準拠するために、Malvern Panalyticalは、有毒物質、触媒残渣、またはPGM粒子用の一連のセルロースベースシステムのキャリブレーション規格を用意しています。 ユーザー認証と分析監査(FDA 21 CFR Part 11)のためのシステムIQおよびOQのパッケージとEnhanced Data Securityソフトウェアにより、検証とデータ整合性の要件がサポートされます。 PMI (Positive Material Identification)ソリューションであるFingerPrintは、不純物の分析や不正医薬品の検出を行うことができます。 このわずかな投資によりEpsilon 4によりもたらされる付加価値は次のとおりです。