製品概要Morimatsuの化学原薬(API)プロセスシステムは、プロセス設備とユーティリティエンジニアリングを統合し、規制対象の医薬品生産環境に対応したAPI製造を支援します。システムは無菌工程要件や作業者曝露管理(OEB)に対応する構成が可能です。
提供されるプロセス- 溶解
- 結晶化
- 濾過
- 洗浄・乾燥
- 粉砕
- 混合
- 包装
- ローリングカバーおよびアイソレーターによるコンテインメント対応
- ユーティリティエンジニアリングシステムの統合
主な特徴Morimatsuは医薬品プロセスエンジニアリングの経験を活かし、無菌保証、コンテインメント、洗浄性の確保を目的としたソリューションを提供します。CIPおよびSIP対応やOEBに基づく曝露低減設計を導入可能です。
特長 / 技術仕様- 適用分野: 化学原薬(API)生産ライン
- 対応工程: 溶解、結晶化、濾過、洗浄・乾燥、粉砕、混合、包装
- コンテインメントオプション: ローリングカバー、アイソレーター統合、OEBベースの対策
- 洗浄・滅菌: CIP(Clean-In-Place)およびSIP(Sterilize-In-Place)対応
- 統合: ユーティリティおよびサイトエンジニアリングシステム
- 無菌工程や規制要件の高い製造環境に適合