充填-仕上げのワークフローでは、無菌性と効率が重要です。自信を持って、デネストとリネストを行ってください!当社のRTU(Ready-to-Use)デネスティング装置は、製品の分離と再組み立てを簡単に行うことができます。SP i-Dositecnoのデネスティング装置は、堅牢で効率的であるため、無菌で清潔な充填準備完了(SCF)コンポーネントは、充填-仕上げワークフローを通してスムーズに搬送されますので、ご安心ください。
- クリーンルーム対応 - クリーンルーム要件に準拠した高級スチール製
- 完全準拠 - 21 CFR Part 1統合ソフトウェアおよびIQ/OQバリデーションパッケージが利用可能
製品がネスト包装で供給され、滅菌済み容器に充填される場合、正確性、無菌性、スピードを提供するデネスティングおよび再ネスティングシステムが必要です。SP i-Dositecnoデネスティング装置には、CS9コントローラー付きストーブリTX2ロボットなどの革新的な機能が搭載されており、シリンジ、バイアル、カートリッジなど、SCFコンポーネントの正確なアンロードとリロードを保証します。また、最大2,400本/時(uph)の処理能力により、あらゆるニーズに対応します。
cGMPに準拠し、Annex 1、21CFR part 11およびGAMP5に適合する当社の半自動脱ネスティング装置は、究極の無菌処理のためにアイソレーターまたはアクセス制限バリアシステム(RAB)に組み入れることができます。また、完全な充填-仕上げラインが必要な場合、SP i-Dositecnoのデネスティング装置は、すぐに使用でき、簡単に統合できます。
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