最大6000u/hまでのボトルおよびバイアルへのロータリー充填、ストッパリング、チップ装着、ポンプ挿入、圧着または閉鎖装置。このシステムはRABまたはアイソレーターエンクロージャーに対応しています。ステンレス製またはセラミック製のロータリーピストンポンプまたはペリスタポンプに対応します。システムは、手動または半自動デバッギング、滅菌済みガラスの手動、半自動または自動デリッディング、および眼科用容器のクリーンルーム・アンスクランブラーに使用できます。システムは21 CFR Part 11および監査証跡に対応しています。
これらのユニットは、バイアル洗浄機、脱パイロジェネレーショントンネル、凍結乾燥機、凍結乾燥機ローディングシステム、キャッパー、外部バイアル洗浄機、トレイローダーと統合することができ、フルラインの統合ソリューションを提供します。
概要
当社の装置は、脱ハイドロジェントンネルまたは滅菌済みバイアルに対応しており、インライン滅菌(CIP/SIP装置およびH2O2による)またはオートクレーブによる滅菌に適しています。製薬cGMPおよびFDA要件に準拠したドキュメンテーションの完全なパッケージを提供します。
- バイアルおよびシリンジ用充填・打栓・圧着機
- シンプルな構成で、1mlから500mlまで、最大φ80mmまでのフォーマットに対応する間欠ロータリー充填機。
- 最大生産量 3,000/時26 mm ø までのダブル構成の場合。6,000/時
- ステンレス鋼AISI 304製
- cGMP、FDA規格に準拠
- H2O2による滅菌が可能。
- 4ヘッドまで搭載可能製品に接触するエレメント AISI 316L
- サーボピック&プレースによるストッパー導入、空気圧によるカプセル導入と圧着ヘッドを含むコンパクトな機械
- サーボモーターによるスターホイール制御
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