安定性テストチャンバー PharmaEvent

気候温度湿度

柔軟な対応と容量の拡大 PharmaEvent移動式安定性試験容器を使用すれば、柔軟性が得られるだけでなく、一貫して妥協を許しません。包括的なGMP準拠の基本装置は、高精度の安定性試験の理想的な基盤であり、幅広いオプションにより、お客様固有のニーズに合わせて装置をカスタマイズすることができます。 コンプライアンス試験。柔軟な対応。シンプルで安全な操作。 安定性試験容器は、医薬品有効成分および医薬品の安定性試験に関するGMP要件およびICHガイドラインQ1Aを確実に満たします。すべてのICH気候に対応可能です。FDA21CFRパート11およびEU GMP Annex 11に準拠した保管をシームレスに安全に文書化するために、オプションのS!MPATI® pharmaソフトウェアパッケージを提供します。 気候試験システムの長年のスペシャリストとして、Weiss Pharmatechnikは、気候値を高精度に設定し、システムを便利に操作できる制御および操作ソリューションを開発しました。PharmaEventは、試行錯誤を重ねたS!MPAC®制御システムと、GMPに準拠した監査証跡付きWEBSeason®薬剤制御パネルを使用しています。