温度テストチャンバー PharmaEvent

安定性製薬産業用ステンレス鋼製

安定性試験の一貫した遵守 医薬品は、患者の安全性と有効性を確保するために、特に厳格なガイドラインの対象となります。当社の安定性試験システムを使用すれば、コンプライアンス規制に従って、医薬品が最も長く保存できる条件を決定することができます。実験室規模のシステムから、最適な長期試験のためのウォークイン型恒温槽まで、幅広いラインナップを取り揃えています。すべてのシステムの機能は、リスクベースのアプローチに基づき、理想的なGMPコンプライアンスに必要なすべての装置機能を備えています。 概要 PharmaEventシリーズは、製薬業界における安定性試験室の要件を満たすために特別に開発されました。システムには4つのサイズがあり、一定の気候（タイプC/280、C/600、C1300、C/2000）または一定の温度（タイプT/280、T/600、T/1300、T/2000）を保証します。また、気候の変化にも対応できます。堅牢な設計、革新的な製品機能、精密な制御システム、インテリジェントな制御により、最大限の安全性と使いやすさを備えた安定性試験が可能です。作業エリアはICHガイドラインQ1Aの要件を容易に満たします。FDA 21 CFR Part 11およびEU GMP Annex 11に準拠した文書化、ICHガイドラインQ1AおよびQ1B、ならびにWHO、FDA、CPMPの要求事項への適合は、当社にとって当然のことです。