床置き封じ込めアイソレーター

... 充填・包装工程における高活性成分の取り扱いは、人と環境の保護に対して特別な要求があります。同時に、最終製品に不純物が混入しないこと、また、セットアップから洗浄まですべての製造工程がスムーズかつ効率的に進むことが保証されなければなりません。ハローヘフリガーは、すべてのプロセスステップとインターフェースを考慮した総合的なアプローチ、「ハザード評価」によって、オペレーターや製品を確実に保護する封じ込めシステムとアセプティックシステムのスペシャリストです。 アプリケーションとOEL（職業曝露限度）要件に応じて、シンプルで制御された局所排気からアイソレータまで、GMPに準拠した封じ込めコンセプトが使用されています。ハローヘフリガーは、APE（Advanced ...

... 毒性アイソレーター OEL/OEB Class 5 (< 1 µg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 毒性の高い物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 有害物質の処理には、錠剤プレス、粉砕機、流動層造粒機などのプロセス機械が必要です。これらのプロセス機械はアイソレーターに統合されるか、アイソレーターに取り付けられます。高毒性物質がアイソレータと外部エリアの境界から漏れないようにするため、インターロックポートまたはRTPを使用して材料の移送が行われます。 ...

... 無菌アイソレーター 製品保護用過圧アイソレーター (ISO Class 5) 無菌アイソレーターは、新生児や消化管の機能が低下した患者への栄養補給に使用される混合輸液（ビタミン、微量元素、油脂）などの製造に使用されます。この種の用途に使用されるアイソレーターは、TPN（総合非経口栄養）アイソレーターとも呼ばれます。無菌アイソレーターのその他の用途としては、組織工学や生細胞の処理がある。ここでは無毒性物質のみを処理するため、アイソレーターは過圧条件下で作動します。そのため、無菌アイソレーターは何よりもまず、製品保護のために設計されています。 ...

... アイソレータ — AグレードA、クラスIIIキャビネット Bigneatは、バイオセーフティレベル1、2、3、および4に割り当てられた薬剤に対して、最高レベルの人員、製品、環境保護を提供するクラスIIIキャビネットの範囲を提供します。 これらは、細菌、ウイルス、微生物などの最も致命的なバイオハザードを処理するために頻繁に使用されます。 アイソレータ キャビネットの設計、構造、性能は、BS EN 12469:2000 に準拠しています。 標準装備のHEPAフィルタはEN ...