コンパクト封じ込めアイソレーター

... 冷却システム一体型のコンパクトなINTISOアイソレーターは、お客様の施設に簡単に統合・設置できます。スマートなエンジニアリングと迅速な統合により、時間とコストを節約できます。 最適なアイソレータ温度 アイソレータプレナムに内蔵された冷却システムは、安定した制御可能な温度設定を提供し、最適な温度で製品を充填します。INTISOは、クリーンルームからのプロセスエアをフィルターでろ過し、触媒処理されたエアを室内に再循環させます。INTISO内の湿度条件はクリーンルーム内の湿度条件と同じです。 無菌充填の新基準 時間とコストの節約 コンパクトでアクセスが容易 統合と設置が容易 cGMPに準拠 プロセスの信頼性 ...

... ST-IS（無菌アイソレーター・システム）は、cGMPクラスA/ISO 5カスタム・アイソレーター・システムで、あらゆる種類の品質管理要件を満たすように特別に設計され、最も安全な作業条件を保証します。 極めて特殊なプロセスを開発する場合であれ、特定の設備配置に関連した制約であれ、ST-ISのカスタム構成は、お客様のあらゆる特殊なニーズに対応するソリューションです。 コンパクトな構成（CST-IS）もあります。 ST-ISは、薬局方に準拠した無菌試験を実施するための最良の環境と作業条件を提供するために設計された無菌隔離システムです。 ST-ISは、異なる特性と機能を持つ2つのチャンバーで構成されています。ワークフローの最初のステップでは、無菌試験用の材料をトランスファーチャンバーに入れ、続いて統合されたVPHPシステムを使用して除染プロセスを実行します。このプロセスが完了すると、先に除染が行われたプロセッシング・チャンバーの無菌レベルを損なうことなく、材料をプロセッシング・チャンバーに移送することができる。 ワーキングチャンバーには、最新の一体型ペリスタポンプが装備されており、シンプルで信頼性の高い試験実施が可能です。 ...

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 モジュラー構成（ST-IS Modular）をご覧ください。 無菌保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 リモートアシスタンス 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンにより、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量を実現しています。 ...

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局における危険化合物（化学療法、腫瘍学的用途）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 高効率微粒子空気（HEPA H14）ろ過 - 一方向エアフロー - 正/負の圧力勾配が可能 - 安全スイッチ内蔵のビュー/アクセスパネルラッチ - LED照明システム - より良い人間工学でオペレーターの安全性を向上 - ...

... 無菌試験は、無菌の医薬品製造バッチをリリースできるようにするために必要なプロセスである。製造されたバッチから代表サンプルを採取し、無菌性試験を行う必要がある。この品質管理が誤りなく実施され、検査が誤った結果ではなく、真の検査結果を示すことが重要です。したがって、LITEKの無菌試験アイソレーターは、これらの試験を安全に実施し、偽陽性の可能性を最小限に抑える可能性を提供します。 モジュール式アイソレーター・ソリューションにより、1日に実施する検査数に応じて、異なるアイソレーター構成、サイズ、パススルーSAS、材料・廃棄物排出口など、お客様のニーズに適応することができます。 基本装置 - ...