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... アイソレーターは、設置室から離れた場所に制御された雰囲気を作り出す必要がある場合に使用されます。また、製品や従業員を最適に保護します。WIBOsafe アイソレータは、OEB レベル 6 までの重要な物質を扱う際の最大限の安全性を保証します。計量、移送、品質管理のいずれにおいても、WIBOsafeアイソレータは無菌および非無菌アプリケーションに最適な封じ込めソリューションです。お客様のアプリケーションに最適なアイソレーターを提供し、モックアップスタディから完成システムまで、ハンドリングプロセス全体の構想・設計をサポートします。認定、再認定、メンテナンスを含む包括的なサービスにより、お客様のシステムの長期的な安全性も保証します。 ...
... ベンチトップバイオコンテインメントエンクロージャ B ioBubbleベンチトップバイオコンテインメントエンクロージャ（BBE）は、BSL-2およびBSL-3アプリケーションで使用されるセルソータ、セルアナライザ、インキュベーター、遠心分離機、顕微鏡、または任意のベンチトップラボ機器に最適な封じ込めソリューションです。BBBE は、クラス 1 生物安全キャビネットの仕様を超えています。ラボ作業中に放出されるエアロゾルやその他の空気中の微粒子を捕捉し、作業者とラボ環境を保護します。 特徴 ...
... ウールマンは15年以上にわたり、固形物の包装に求められる高い安全性要求に、製品と作業者が接触しない包装システム、いわゆる封じ込めソリューションで応えてきました。その基礎となるのが、BEC 300ブリスター・ラインのような、試行錯誤を重ねた工程安定性の高い標準システムです。 個別かつ効率的な容器包装 現在、高活性固形製剤の50％以上がクリーンルームで包装されています。しかし、世界的にも、またすべてのセグメントにおいても、トレンドは明らかに封じ込めラインに向かっています。その理由はいくつかあります。高活性の有効成分の割合が増加の一途をたどっているため、従業員の保護がさらに強化されるとともに、公的な要件も増加しています。また、毎年、環境の影響を受けて有効性が損なわれる、非常に繊細な新製品が市場に出回るようになっている。 どのような封じ込めソリューションも、常に2つの重要な要素、すなわち、有効成分から作業者を確実に保護することと、外部からの汚染や他の有効成分から製品を同様に確実に保護することです。 一目でわかる封じ込めの利点 オペレーターの保護 作業者は特別な防護服を着用することなく、定期的に休憩を取りながら作業できます。 効率性 時間のかかる人員や材料の出入りがなく、フォーマット交換やクリーニングの手間が大幅に削減される 安全性 交差汚染の安全な排除 ...
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム 最高のオペレータ保護が必要な場合 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に最も困難な封じ込めレベルを実現するために設計されたGMPクラス2のモジュラー封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、AGLTS 2 自動グローブ・リーク・テスト・システムを内蔵することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie S.p.A.
... GMPクラス2の封じ込め容器は、高活性医薬品成分（HPAPI）の調合作業における最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することは、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳格な封じ込めレベルを保証します。システムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO 10648:2）を保証します。乱流エアフローシステム、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配。高効率微粒子空気（HEPA ...
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... 分析試験アイソレーターシステムは、潜在的に危険な化合物（HAPI）の操作中に最高の封じ込めレベルを必要とする製薬業界向けに設計されています。 アイソレーターシステムはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、4グローブの作業チャンバーと出入口エアロックで構成されています。 RTP（DPTE270-XS）と連続ライナーがアイソレーターに組み込まれています。アイソレーターには、手動洗浄作業用のウォッシュ・イン・プレイス（WIP）も装備されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジー分析試験アイソレーターシステムは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
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... 分注アイソレーターはGMPクラス2の封じ込めエンクロージャーで、生産活動において潜在的に危険な化合物を操作する際、最も困難な封じ込めレベル用に設計されています。 アイソレーターシステムは乱流気流システムを装備しており、チャンバーとラボ環境間の負圧勾配を常に保証します。隔離環境の高い空気品質は、高効率微粒子空気（HEPA H14）フィルターによって保証されています。 最大限の安全性 オペレーターを最大限に保護することが、格納容器アイソレーターの最大の特徴です。テマ・シネルジーは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベルを保証します。このシステムは、FDA認可のEPDM（エチレンプロピレンジエンモノマー）製の膨張式または静的シールを装備し、気密性クラスII（ISO ...
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... 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、様々なアプリケーションにおいて最高の作業条件を保証するフレキシブルな装置です。 無菌保証 無菌アイソレーターAP-ISシリーズは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的フィルターシステム。 - ...
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... 無菌充填アイソレーターは、前臨床試験および臨床試験用の注射剤のバッチスケール医薬品製造用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 このAP-ISシリーズアイソレーターは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されており、当社の自動バイアル充填・キャッピング機AseptiFillと完全に統合されています。 すべての手袋試験関連業務の管理でオペレーターと製薬会社をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機AGLTS 2と互換性があります。 無菌状態を保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
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... オンコロジー製品用無菌隔離システムは、高力価原薬（HPAPI）の無菌処理用に特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5隔離システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス（WIP） - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - TLV環境用VPHPセンサー - チャンバー濃度モニタリング用VPHPセンサー（Hi/Low） - 耐VPHP風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - 一体型計量スケールとオペレーターターミナル - ...
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... モジュール式無菌封じ込めアイソレーターシステム 無菌コンテインメント・アイソレーター・システムは、特に高活性原薬（HPAPI）の無菌処理用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 主な特徴 - 完全PLC制御アイソレーターシステム - システムのモジュラー構成コンセプト - 統合された手動および自動ウォッシュインプレイス (WIP) - 統合VPHPジェネレーターと分配回路 - VPHP耐性風速計 - 耐VPHP相対湿度・温度(rH%+T)センサー - ...
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... ST-IS（無菌アイソレーター・システム）は、cGMPクラスA/ISO 5カスタム・アイソレーター・システムで、あらゆる種類の品質管理要件を満たすように特別に設計され、最も安全な作業条件を保証します。 極めて特殊なプロセスを開発する場合であれ、特定の設備配置に関連した制約であれ、ST-ISのカスタム構成は、お客様のあらゆる特殊なニーズに対応するソリューションです。 コンパクトな構成（CST-IS）もあります。 ST-ISは、薬局方に準拠した無菌試験を実施するための最良の環境と作業条件を提供するために設計された無菌隔離システムです。 ST-ISは、異なる特性と機能を持つ2つのチャンバーで構成されています。ワークフローの最初のステップでは、無菌試験用の材料をトランスファーチャンバーに入れ、続いて統合されたVPHPシステムを使用して除染プロセスを実行します。このプロセスが完了すると、先に除染が行われたプロセッシング・チャンバーの無菌レベルを損なうことなく、材料をプロセッシング・チャンバーに移送することができる。 ワーキングチャンバーには、最新の一体型ペリスタポンプが装備されており、シンプルで信頼性の高い試験実施が可能です。 ...
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... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 モジュラー構成（ST-IS Modular）をご覧ください。 無菌保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 リモートアシスタンス 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンにより、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量を実現しています。 ...
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