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... 概要
Kaye Validator AVS（Advanced Validation System）は、オートクレーブやその他の熱処理プロセス機器向けの温度マッピングおよび熱的バリデーションの統合プラットフォームです。高精度のセンサ測定、GxPに準拠した校正トレーサビリティ、およびアセット中心のデータ管理を組み合わせ、規制対応のレポート作成とバリデーションワークフローの簡素化を実現します。
高度なバリデーション技術
AVSは高精度入力、速いスキャンレート、複数レベルのデータ冗長性を統合し、バリデーション機器の追跡とアセット中心のデータモデルにより、製薬・バイオテック分野の熱的バリデーション試験を支援します。
総所有コストの低減
校正トレーサビリティ、データ管理、準拠レポーティングを一元化することで、手作業を減らし運用の複雑さを低減し、バリデーション活動の総コストを削減します。
AVS ...
... プローブグランドを使用すると、オートクレーブでの検証時に必要な温度プローブを製品ボトル内に簡単かつ正確に配置することができます。 これらは、様々な温度プローブのサイズに合わせて製作することができ、ほとんどのボトルキャップに取り付けることができます。 GL45は、単一の硬性温度プローブを固定するために使用されます。グランド本体にテフロン®オリーブを使用し、指でしっかりと調整しながらプローブを固定し、迅速かつ正確な設置を可能にします。 Schott Duran®とCorning®のボトルにはグランドを指定することができます。 シールグランドは316ステンレス鋼で作られています ...
... サーマルバリデーション用のE-Val Pro熱電対システムは、コンパクトで軽量なため、管理された環境での取り扱いが非常に容易です。この熱電対システムは、FDA規制やGAMPガイドラインに準拠しており、あらゆる熱バリデーションプロセスの理想的なソリューションとして設計されています。 セキュアでパスワード保護されたモジュールは、最大40本の熱電対を扱うことができ、大容量の内部メモリは一度に最大10件の研究を保持することができます。有線式熱電対システムには8時間のバッテリーが内蔵されており、単独で使用することも、LAN/USB経由でPCに接続することも可能です。 E-Val ...