熱検証システム Validator AVS

熱電バッテリー式

概要
Kaye Validator AVS（Advanced Validation System）は、オートクレーブやその他の熱処理プロセス機器向けの温度マッピングおよび熱的バリデーションの統合プラットフォームです。高精度のセンサ測定、GxPに準拠した校正トレーサビリティ、およびアセット中心のデータ管理を組み合わせ、規制対応のレポート作成とバリデーションワークフローの簡素化を実現します。

高度なバリデーション技術
AVSは高精度入力、速いスキャンレート、複数レベルのデータ冗長性を統合し、バリデーション機器の追跡とアセット中心のデータモデルにより、製薬・バイオテック分野の熱的バリデーション試験を支援します。

総所有コストの低減
校正トレーサビリティ、データ管理、準拠レポーティングを一元化することで、手作業を減らし運用の複雑さを低減し、バリデーション活動の総コストを削減します。

AVS コンソール

• Kayeのバリデーションソフトをプリロードした堅牢なコンソール
• Ethernet、WiFi、ドッキングステーションに対応した直感的なユーザーインターフェース
• プロセス機器およびKaye機器向けのアセット中心ワークフロー
• ドッキングステーションによるスタンドアローン運用および下位互換のレポーティングツール
• GAMP‑5準拠のバリデーション作業を簡素化する設計

オートクレーブ温度マッピング試験
Validator AVSはチャンバー内の複数箇所で精密な温度データを記録し、分布のリアルタイム可視化を提供、滲透性解析や保持時間解析など滅菌適格性に必要な検証をサポートします。

共通レポートツール
AVSは事後解析および別端末でのレポート作成を可能にする共通レポートツールと互換で、柔軟なレビューと管理されたドキュメントワークフローを実現します。

主な機能

• 4段階のデータ冗長性と強化されたデータ処理
• 最大48チャンネルのアナログ入力、複数の熱電対タイプに対応
• スキャン速度：48チャネル/s（EN554 / ISO17665）相当の性能（48入力で2読取/s）
• 内部メモリ4 GB、リチウムイオンバッテリで≥3時間のバックアップ
• Ethernet、WiFi接続；ドッキングによるスタンドアローン運用

適用例

• 蒸気滅菌装置（オートクレーブ）
• 乾熱滅菌装置
• Steam‑in‑place（SIP）
• ウォーターカスケード／フォール滅菌装置
• インキュベーター、安定性試験箱、フリーザー、凍結乾燥機
• プロセス容器およびその他の熱装置

技術仕様

• アナログ入力：最大48
• 熱電対：T、J、K、E、B、R、N、S（0.1°C；T+は一部範囲で0.01°C）
• スキャン速度：48チャネル/s
• 内部メモリ：4 GB
• 入力インピーダンス：10 kΩ
• コモンモード除去比：最大160 dB（8 入力/s）
• 電圧入力：0–10 VDC；分解能 1:72,000
• 動作環境：0–50°C；相対湿度95% 非結露
• 電源：90–250 VAC、50/60 Hz；ヒューズ：4 A スローブロー
• 寸法：190 x 411 x 381 mm（SIM装着時457 mm）；重量：10.6 kg
• バッテリ：リチウムイオン、最小3時間のバックアップ