熱検証システム
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... 概要
Kaye Validator AVS(Advanced Validation System)は、オートクレーブやその他の熱処理プロセス機器向けの温度マッピングおよび熱的バリデーションの統合プラットフォームです。高精度のセンサ測定、GxPに準拠した校正トレーサビリティ、およびアセット中心のデータ管理を組み合わせ、規制対応のレポート作成とバリデーションワークフローの簡素化を実現します。
高度なバリデーション技術
AVSは高精度入力、速いスキャンレート、複数レベルのデータ冗長性を統合し、バリデーション機器の追跡とアセット中心のデータモデルにより、製薬・バイオテック分野の熱的バリデーション試験を支援します。
総所有コストの低減
校正トレーサビリティ、データ管理、準拠レポーティングを一元化することで、手作業を減らし運用の複雑さを低減し、バリデーション活動の総コストを削減します。
AVS ...
... 概要
Kaye ValProbe® RT は、製薬およびバイオテクノロジー分野の熱バリデーションと規制要件に対応するリアルタイム無線熱バリデーションシステムです。本システムは無線データロガーを中核とし、重要なプロセスデータをトレーサビリティを保って取得・可視化・保存するための専用ソフトウェアプラットフォームで構成されています。
システム構成要素
- 重要温度、圧力、湿度のインシチュ測定用無線データロガー。動作温度範囲:−80 °C〜140
... 概要
- 検出されたブランド: MadgeTech
- 要求された製品識別子: avs140-6
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欠落している情報
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- avs140-6
... サーマルバリデーション用のE-Val Pro熱電対システムは、コンパクトで軽量なため、管理された環境での取り扱いが非常に容易です。この熱電対システムは、FDA規制やGAMPガイドラインに準拠しており、あらゆる熱バリデーションプロセスの理想的なソリューションとして設計されています。 セキュアでパスワード保護されたモジュールは、最大40本の熱電対を扱うことができ、大容量の内部メモリは一度に最大10件の研究を保持することができます。有線式熱電対システムには8時間のバッテリーが内蔵されており、単独で使用することも、LAN/USB経由でPCに接続することも可能です。 E-Val ...