熱検証システム ValProbe RT

湿度プローブバッテリー式自動

概要
Kaye ValProbe® RT は、製薬およびバイオテクノロジー分野の熱バリデーションと規制要件に対応するリアルタイム無線熱バリデーションシステムです。本システムは無線データロガーを中核とし、重要なプロセスデータをトレーサビリティを保って取得・可視化・保存するための専用ソフトウェアプラットフォームで構成されています。

システム構成要素

• 重要温度、圧力、湿度のインシチュ測定用無線データロガー。動作温度範囲：−80 °C〜140 °C。
• リアルタイムの信頼性ある無線通信を提供するBase Station。アンテナ多重化により受信感度と通信信頼性を向上。
• Windows 10 LTSC を搭載し、ValProbe RT® ソフトウェアがプリインストールされた Validation Console。セットアップ、適格性評価、ロガー検証、レポート作成、データ保存/バックアップ機能を備え、バリデーション作業を支援します。

用途とコンプライアンス
研究室用インキュベーターや滅菌プロセスの熱バリデーションを想定した設計です。システムおよびソフトウェアは 21 CFR Part 11 を含む規制要件への対応を念頭に置き、データ完全性およびサイバーセキュリティ上の考慮点に対処します。

追加機能

• バッテリ駆動の自動リアルタイム監視。
• 製薬・バイオ施設での厳しい環境と重要プロセス監視に対応する設計。

仕様

• 種類：熱バリデーション
• 用途：ラボ用インキュベーター、滅菌プロセス
• 主な特徴：バッテリ駆動、自動化、リアルタイム監視
• 温度測定範囲：−80 °C〜140 °C
• システム構成：無線データロガー、Base Station、ValProbe RT® ソフト搭載 Validation Console（Windows 10 LTSC）
• 規制対応：21 CFR Part 11、データ完全性およびサイバーセキュリティ要件への対応を念頭に設計