呼吸シミュレーション用試験機

... 概要
DDU試験およびAPSD測定の臨床的妥当性を高めるために重要な要素は、現実的な呼吸プロファイルと解剖学的に再現された咽頭および鼻腔モデルです。本IVIVC試験システムは、吸入および鼻用製品向けに、患者を代表する要素と標準的なAPSD／DDUハードウェアを統合し、in vitro–in vivo相関（IVIVC）および代表的な沈着評価を支援します。

システムに含まれる製品

• High Capacity Vacuum Pump

... 概要
患者が吸入できる薬剤量に影響を与える主要因の一つは、フェイスマスクと患者のインターフェースです。フェイスマスクのインターフェースがDelivered Dose Uniformity（DDU）およびAerodynamic Particle Size Distribution（APSD）に与える影響を評価することは、スペーサー／VHCおよびネブライザーの製品開発とin‑vitro性能評価において重要です。

実施される試験

• Delivered

... マスク呼吸耐性テスト装置 "Boreas "は、EN 136、EN 140、EN 143、EN 149、EN 405、EN 1827に準拠したフィルタリングハーフマスク、フィルタリングセルフレスキューマスク、フルフェイスマスク、エアロゾルおよびガスフィルタ付きRPEをテストします。 操作 テスト装置は、フィルタリングRPEを通して「呼気」と「吸気」の方向に一定の空気の流れを作り、周囲の大気とRPEのマスクスペース間の気圧差を測定し、空気の流れに対する抵抗を計算します。 特徴 1）RPEの研究・品質管理用ユニバーサルプラットフォーム Boreasはモードに制限がなく、どのような値でも気流を発生させることができます： - ...

... テスト機器 "Monoxide "は、EN 403、EN 404に準拠したフィルタリングセルフレスキューをテストします。 操作 試験装置は、セルフレスキュー・シリーズのフィルターを必要な時間内に通過した一酸化炭素（CO）の含有量を測定します。試験装置は、試験室とダミーヘッド付き呼吸器からなる。チャンバー内には、温度、含水率、一酸化炭素（CO）量など、必要な条件を備えた試験雰囲気が作られる。 呼吸器は、呼吸頻度、呼吸深度、温度、呼気相対湿度といった必要なパラメーターを備えた脈動気流を作り出す。試験中、RPEブレークスルー時間が決定される。すなわち、一酸化炭素がフィルターに入った瞬間から、ブレークスルー濃度でフィルターの後方に現れるまでの時間である。 特徴 RPEの研究および品質管理のための汎用プラットフォーム： 国際基準に従ったほとんどの検査に適しており、変更または新規の検査が行われる場合でも、装置の一部または全部を交換する必要はありません。また、研究試験の実施も可能です。 最新の制御方法： シンプルで便利な英語インターフェースで、タッチスクリーンディスプレイとパソコン上のアプリを使用し、研究室のインターンも作業に参加させることができます。 ラボスタッフの時間を節約します： 検査は常にオペレーターが立ち会う必要はありません。ソフトウェアが自動的に検査パラメータを維持し、結果を記録・保存します。 検査プロセスの生産性が向上します： モードへの移行が早くなり（最大40分）、1日あたりの検査回数が増えます。 ...

... テスト機器 "Dioxide "は、EN 1827、EN 12941、EN 136、EN 149、EN 403、EN 404、EN 405に準拠したフルフェイスマスク、ハーフマスク、クォーターフェイスマスク、ヘルメットまたはフード付きマスク、レスピレーター、セルフレスキューマスクをテストします。 操作 試験装置は、RPEの前面部の「デッドスペース」から吸入される空気中の二酸化物の含有量を測定します。人間の呼吸を模した脈動気流を発生させ、肺の換気と二酸化炭素の体積濃度に必要なパラメータを設定する。テストは、「吸気」でCO2の値が一定になり、2分以内に10％以上変化しなくなるまで行われる。そして、得られた結果を、試験対象のRPEの規制要件と比較することができます。 特徴 RPEの研究および品質管理のための汎用プラットフォーム： 国際規格に準拠したほとんどの検査に適しており、変更または新規の検査が行われる場合でも、装置の一部または全部を交換する必要はありません。さらに、研究試験の実施も可能です。 最新の制御方法： もう手動で切り替える必要はありません。シンプルで便利な英語インターフェースのタッチスクリーンディスプレイとPC上のアプリを使用し、研究室のインターンをも巻き込みます。 ラボスタッフの時間を節約します： 検査にオペレーターが常駐する必要はありません。ソフトウェアが自動的に検査パラメータを維持し、検査結果を記録・保存します。 検査プロセスの生産性が向上します： モード（最大10分）および試験モード（最大5分）の変更が迅速に行えるため、1日あたりの試験回数が増えます。 人間工学と機動性： トロリーにより移動が容易、高さ：40 ...

... テスト機器 "Dolomite "は、EN 149、EN 143、EN 13274-8、EN 405、EN 1827、EN 12941、EN 12942、EN 14387に準拠したレスピレータのパーティクルフィルターをテストします。 操作 試験装置は、レスピレータの粉塵に対する耐性を測定します。ダストチャンバーとダミーヘッド付き呼吸器から構成される。必要な試験条件はダストチャンバー内に作られ、呼吸器は肺の換気、37 0℃の呼気温度、95％以上の相対湿度という必要なパラメータで人間の呼吸をシミュレートします。試験の結果、被試験者のRPEが除塵の過程で空気の流れに対する抵抗に達した時間が確定される。そして、得られた結果を試験対象のRPEの規制要件と比較することができます。 特徴 RPEの研究および品質管理のための汎用プラットフォーム： 国際規格に準拠した呼吸用保護具のほとんどの試験に適しており、変更または新規の呼吸用保護具の場合でも、装置の一部または全部を交換する必要はありません。さらに、以下のような試験も実施できます。 最新の制御方法： シンプルで便利な英語インターフェースのタッチスクリーンディスプレイとPC上のアプリを使用し、研究室のインターンも作業に参加させることができます。 ラボスタッフの時間を節約： ソフトウェアが自動的に検査パラメーターを管理し、結果を記録・保存するので、スタッフの時間を節約できます。 検査プロセスの生産性が向上します： モード（最大60分）にすばやく対応し、1日あたりの検査数を増やすことができます。 軽量設計と高度な人間工学 ...

... 加圧呼吸器「オリンパス」は、最大17 kPaの圧力降下（減圧）条件下で航空機の生命維持システムを試験するためのものです。空気圧シリンダーにより、試験装置は圧力室内で使用できます。 特徴 1) RPEの研究・品質管理用ユニバーサルプラットフォーム 複数の「オリンパス」装置を用いて、肺換気量の異なる人々の呼吸を再現し、生命維持装置をテストすることが可能です。テストは低騒音・低消費電力で実施されます。 「オリンパス」のテストモードには制限*がなく、呼吸の深さと周波数のパラメーターは、ソフトウェアで簡単かつ柔軟に変更*できます。 *技術的可能性の範囲内 2) ...

... PULSAR呼吸器は、周期的なフローを用いたRPD呼吸抵抗試験用に設計されている。 操作方法 この試験機は、人間の呼吸をシミュレートする周期的な流れを発生させ、必要な肺の換気を行い、呼吸抵抗を測定します。クライマチックチャンバー、ペネトレーション試験チャンバー、レスピレーターバルブ試験用の生産ラインなど、人間が関与しない他の試験ベンチの一部として使用することができます。頭部ダミーは呼吸器に取り付けることもできますし、試験室内に設置するために取り外すこともできます。 多くのお客様が、展示会などでRPDの品質をアピールするためにPULSAR呼吸試験機を使用しています。 特徴 1) ...