概要DDU試験およびAPSD測定の臨床的妥当性を高めるために重要な要素は、現実的な呼吸プロファイルと解剖学的に再現された咽頭および鼻腔モデルです。本IVIVC試験システムは、吸入および鼻用製品向けに、患者を代表する要素と標準的なAPSD/DDUハードウェアを統合し、in vitro–in vivo相関(IVIVC)および代表的な沈着評価を支援します。
システムに含まれる製品- High Capacity Vacuum Pump HCP7
- Critical Flow Controller TPK 200iX
- Next Generation Impactor (NGI)
- Mixing Inlet
- Compressed Air Flow Controller
- Breathing Simulators BRS 300i
- Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)
- Inhalytix®+ APSDデータ解析ソフトウェア
関連アクセサリ関連システム/用途- 鼻用製品のAPSD(鼻スプレー)
- MDI、DPI、SMI、およびネブライザー向けのAPSD/DDU試験ワークフロー
資料とパンフレット(入手状況記載)製品パンフレットおよびコンポーネントのリーフレットはシステムページに参照されており、利用可能な場合はパンフレットビューアへのリンクが提供されています。
マルチメディア埋め込み動画:吸入薬製品のin vitro–in vivo相関(IVIVC)を改善するシステム(システム構成と現実的なAPSD/DDU測定の理由を示します)。
臨床的妥当性に関する注記- 主な目的:現実的な呼吸プロファイルと解剖学的な咽頭/鼻入口を組み合わせることで、APSD測定およびDDU試験の臨床的妥当性を高めること。
- システム構成は、流量制御、真空供給、呼吸シミュレーション、インパクタ段、解剖学的入口を組み合わせ、代表的な沈着データを提供します。
技術仕様- IVIVCに重点を置いたDDUおよびAPSD試験をサポート
- BRS 300i呼吸シミュレータによる現実的な呼吸プロファイル
- Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)などの解剖学的咽頭・鼻モデル
- TPK 200iXによる流量制御および臨界流量制御
- High Capacity Vacuum Pump HCP7による真空供給
- Next Generation Impactor (NGI)およびMixing Inletによる粒子サイズ測定と捕集
- Inhalytix®+によるAPSD解析
- ポンプ、流量コントローラ、インパクタ、Mixing Inlet、呼吸シミュレータ、解剖学的入口を組み合わせ可能なモジュール式アーキテクチャ