エアサンプラー FP

粉末ドライパウダー吸入器用

概要
USPのモノグラフは、製品の出荷試験や製品開発時によく参照されます。フルチカゾンプロピオン酸エステル（FP）粉末に特化したモノグラフは、一般的なOIPに関する総説章とは異なる採取装置やインパクターの構成を指定しています。

投与量均一性（DDU）
FP吸入粉末のモノグラフでは、FP粉末用に設計されたガラス採取装置を用いてDDU測定を行うことが規定されています。

DDU用の対象製品

• FP/サルメテロール粉末用ガラス採取装置

エアロダイナミック粒子径分布（APSD）
モノグラフは、特別に改造された導入口を装着した標準的なアンダーセン級数インパクター（ACI）を用いたAPSD測定を規定しています。エアロゾル向けの改良されたインレットコーンと粉末向けのプレセパレーターが記載されています。
粉末法の本文では60 L/minでの試験が言及されているものの、モノグラフではエアロゾルおよび粉末のAPSD測定に28.3 L/minのACI構成（ステージ0–7およびフィルター）を使用することが示されています。

APSD用の対象製品

• アンダーセン級数インパクター（ACI）
• FP/サルメテロール粉末用ACIプレセパレーター
• FP/サルメテロール用ACIインレットコーン

注記
ここに示す情報は、フルチカゾンプロピオン酸エステル粉末に関連するUSPモノグラフの要件を要約しており、モノグラフで参照されている特定の採取装置およびインパクターの改造点を強調しています。

特性 / 技術仕様

• コンペンディアル文脈：フルチカゾンプロピオン酸エステル吸入粉末に関するUSPモノグラフ
• DDU：FP粉末用に調整されたガラス採取装置を用いた採取が指定されている
• APSD：改造された導入口を備えた標準的なアンダーセン級数インパクター（ACI）の使用
• APSD：エアロゾル用に改良されたインレットコーンおよび粉末用プレセパレーター
• APSD流量：モノグラフは28.3 L/minのACI構成（ステージ0–7およびフィルター）を参照；粉末法の本文は60 L/minでの試験も言及
• 参照製品：FP/サルメテロール粉末用ガラス採取装置；アンダーセン級数インパクター（ACI）；FP/サルメテロール用途に特化したACIプレセパレーターおよびACIインレットコーン