製品概要Kiel University の Department of Pharmaceutics and Biopharmaceutics により開発され、Copley Scientific と共同で市場化された Kiel Nasal Inlet (KNI) は、鼻用製剤の Delivered Dose Uniformity (DDU) および Aerodynamic Particle Size Distribution (APSD) 試験向けに設計された高精度の投与量回収装置です。KNI は垂直およびほぼ垂直の作動を可能にし、飛散、滴下、漏れを最小限に抑えて投与量を完全に回収します。通気設計により、エアフローを適用する場合・しない場合のいずれでも使用でき、誘導ポートと併用して EMA および FDA のガイダンスに沿った <10 μm の粒子/液滴の APSD 評価が可能です。
主な特長- DDU および APSD 試験のための垂直またはほぼ垂直の作動を可能にする
- 飛散や漏れを最小化して完全な投与量回収を確保
- エアフロー適用時に臨床的により現実的なサンプリングを可能にする通気設計
- EMA および FDA に準拠した <10 μm の粒子/液滴評価をサポート
- Next Generation Impactor (NGI) および Andersen Cascade Impactor (ACI) と互換
- 3 種類のノーズピース(5 mm、7.5 mm、10 mm)による柔軟な入口設計
- Copley DUSA Tube Shaker (DTS 100i) と互換
- 溶媒耐性材料で製造され、回収性が高く清掃が容易
- トレーサビリティのために精密加工およびシリアル化
KNI 技術仕様寸法(幅 x 奥行 x 高さ):178 mm x 73 mm x 73 mm
システム内容:
- KNI 回収チューブ
- フィルター支持キャップ
- 洗浄用キャップ x2
- ノーズピース(5 mm、7.5 mm、10 mm)各1
エアコネクタ形式:クイックリリース
材料:溶媒耐性材料により信頼性の高い回収と容易な洗浄を実現
規制対応:EMA および FDA のガイダンスに沿った <10 μm の質量分率評価をサポート