概要Vertus® IIIは、MDI(定量吸入器)、鼻用スプレー、鼻用エアロゾルの精密かつ再現性の高い試験を行うための完全自動ベンチトップ型のshake-and-fireシステムです。構成可能な機械駆動と多様な回収デバイスインターフェースを組み合わせ、業界標準の試験方法に対応します。
用途MDI、鼻用スプレー、鼻用エアロゾルのDelivered Dose Uniformity(DDU)試料採取およびAerodynamic Particle Size Distribution(APSD)測定を自動化します。DUSA、NGI、ACI、廃棄ショットコレクタ、咽頭/鼻入口、Spray Force Testerなど多数の回収デバイス組合せに対応しています。
主な特長- Ph. Eur., EMA, USP, FDA, ChP, NMPAに準拠
- 21 CFR part 11 準拠
- 全ての試験パラメータを精密制御
- 幅広いデバイスタイプに適合
- 標準的な回収デバイスに対応(40以上の組合せあり)
- インパクターのインシチュ漏れ試験機能
- 多様なデータ出力オプション
精密制御された試験パラメータVertus® IIIは、以下を含む方法上重要なパラメータを完全に制御します:
- 振とうプロファイル — 速度、角度、持続時間
- 振とうと発射の間隔
- 発射プロファイル — 力、ポーズ、ダウン、立ち上がり、解放時間。検出/挿入/発射シーケンスで最大3段階の異なる力を設定可能
- システムを通るエアフロー
設計と操作性- 各デバイスはホルダーにクリップで固定され、インターフェースプレートの交換により工具不要で迅速に構成変更が可能
- 大きく調整可能なタッチスクリーンにより操作性を確保
- DUSAスタック、NGI、ガラス膨張室付きACI、Alberta咽頭/鼻入口、Spray Force Tester、スプレーパターン用TLCプレート等、多くの標準回収構成をサポート
- 新機能:Priming & Wasteモジュールを標準装備し、発射から廃棄までを自動化した全内容試験を最小限の手作業で実行可能
- 新機能:Exhaust Portにより、可燃性推進剤や高活性薬剤の効率的な排気が可能(追加の安全対策が必要な場合)
補足情報DecaVertus® IIIへのメソッド移行をサポートしており、製品開発から商業化へのスケールアップに伴うメソッド移行を容易にします。
仕様 / 技術仕様- 対応デバイス:Metered Dose Inhalers (MDI)、鼻用スプレー、鼻用エアロゾル
- ショット重量測定:なし
- 帯電除去装置付属:なし
- 外形寸法(幅 × 奥行 × 高さ):1020 × 510 × 920 mm