概要ガラス製拡張チャンバーは、カスケードインパクターによる解析前に鼻用製剤のエアロゾル化を最大化するために設計されたガラス製の容器であり、微粒子投与量(FPD)および空力的粒子径分布(APSD)の定量評価を可能にします。これらはカスケードインパクターおよび高容量拡張チャンバーと併用して、通常<10 µmの小さな粒子や液滴中の薬物量を測定します(ドラフトガイダンスに準拠)。
目的と使用方法カスケードインパクターおよび高容量拡張チャンバーと組み合わせて使用することで、本製品は鼻用スプレーおよびエアロゾルの再現性のあるエアロゾル化条件を提供します。FPDの定量は重要であり、微小な液滴(<10 µm)は鼻腔を越えて下気道や肺に到達する可能性があり、局所および全身曝露に影響を与えるためです。
利用可能なサイズ- 1 L チャンバー:インパクターの上段下での捕集を最大化(鼻用エアロゾル向け)
- 2 L チャンバー:エアロゾル化およびインパクターへの捕集を増加(鼻用スプレー向け)
- 5 L チャンバー:強力な鼻用スプレーが完全なプルームを形成するための容積を確保
主要ポイント- 化学的適合性と目視検査のためのガラス製
- APSD/FPD評価のためにカスケードインパクターおよび高容量拡張チャンバーと連携するよう最適化
- 製品タイプに応じたエアロゾル化を最大化する設計
- 異なるスプレー強度や配合に対応する複数サイズを用意
仕様 / 技術データ- 製品名:Glass Expansion Chamber
- 材質:ガラス
- 利用可能なサイズ:1 L、2 L、5 L
- 主な用途:カスケードインパクションを用いた鼻用エアロゾルおよびスプレーからの微粒子/液滴の評価
- 製品タイプに応じてエアロゾル化およびインパクターへの捕集を最大化するよう設計
- 鼻用製品のAPSD/FPD評価に関するドラフトガイダンスの要件を満たすために提供