パフォーマンス試験機 BAIs

流量センサー用検出器

概要
MDI（Metered Dose Inhaler）のエアロゾル特性は、エアロゾル化および分散のメカニズムが患者の吸気努力ではなく主にプロペラントによって生成される力に依存するため、気流速度の変化に対して比較的影響を受けにくい。MDIのDDU試験では、試験流量を28.3 L/minに固定し、真空ポンプを使用してこの流量で試験系を通して空気を引く。これらの標準試験条件は、スペーサーやバルブ付保持チャンバー（VHC）などの付加装置と併用することを意図したMDIには適用されない。

付加装置およびBAIを用いたDDU試験
付加装置（スペーサー／VHC）と併用することを意図したMDIを試験する場合、固定されたMDI試験流条件は適用されない。呼吸作動型吸入器（BAI）は、流量を発生させると同時に呼吸作動型吸入器を作動させるBreath Actuation Controller（BAC 100i）を用いて試験できる。

自動化および自動DDU試験
Vertus® IIIの自動化されたシェイク／発射／廃棄回収レンジは、MDIのDDU試験に対してシェイク／発射／流量の統合制御を提供する。Vertus IIIシステムが提供する主な制御可能パラメータには以下が含まれる：

• 作動前のシェイクの速度、角度および継続時間
• 発射力およびその力の適用・解放速度
• シェイク終了とデバイス作動の間の時間遅延

自動化ツール – 典型的な利点

• 効率の向上
• 変動の低減
• 取り扱いミスの排除
• 試験容量の増加

MDI/BAI DDUシステムに一般的に含まれる製品／コンポーネント

• Low Capacity Pump (LCP7)
• Breath Actuation Controller (BAC 100i)
• Inhaler Testing Workstation (ITW)
• Dose Uniformity Sampling Apparatus (DUSA) for MDIs
• Flow Rate Sensor (FRS)
• Flow Meter (DFM 2000)
• Waste Shot Collector (WSC2)
• マウスピース／ノーズピースアダプタ
• MDI作動センサ
• 温度／湿度センサ

呼吸作動型MDI（BAI）
Breath Actuation Controller BAC 100iは、流量を発生させることで同時に呼吸作動型吸入器を作動させ、呼吸作動デバイスの挙動を模擬した条件下でのDDU評価を可能にする。

追加の注意事項
DDU試験のワークフローでは、分析前に個々の投与量を適切なdosage unit sampling apparatus（DUSA）用の回収管に集めて薬剤を回収する必要がある。自動化および半自動化モジュール（シェイク、発射、廃棄物回収、流量制御およびセンサ）は、再現性とスループットを向上させるために使用される。